Quality Engineer

Quality Engineer À propos de nous Nous sommes un spécialiste de la micro-fabrication et nous concentrons notre technologie sur les composants et les assemblages destinés aux fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics. Nous sommes actifs dans le domaine des sciences de la vie. Nous aidons nos clients à aller plus loin en leur fournissant des solutions techniques et de production aussi innovante que de qualité. Notre usine de Puidoux est un important fournisseur de tubes métalliques et composants de pointe pour les appareils médicaux. Nos 160 employés défient quotidiennement les normes industrielles pour répondre à la demande croissante de nos clients. Pour en savoir plus visitez notre site internet www.resonetics.com En tant que Quality Engineer vous serez un-e acteur-trice central-e dans le maintien et l'amélioration de notre système de management de la qualité. Vous assurerez l'interface entre les exigences de nos clients et les opérations internes tout en contribuant à la gestion de la qualité de nos fournisseurs. Vos responsabilités Gérer et faire évoluer le Système de Management de la Qualité SMQ incluant procédures instructions et documents associés ; Assurer la formation initiale et continue des équipes sur le SMQ et accompagner les audits internes ; Réaliser des audits internes et suivre les plans d'actions correctives ; Définir et maintenir les plans de contrôle qualité ; Piloter l'analyse et la gestion des risques ; Gérer les non-conformités et les actions correctives et préventives CAPA ; Réaliser des études statistiques et des validations Gage R R FAI etc ; Contribuer à l'amélioration continue des processus et à leur performance ; Effectuer une veille normative et réglementaire ; Participer à la revue des contrats clients et à la gestion des modifications associées ; Suivre et évaluer les performances fournisseurs y compris via des audits ; Participer aux validations et revalidations des équipements et procédés IQ/OQ/PQ ; S'impliquer activement dans les initiatives Lean de l'entreprise. Votre profil Diplôme de niveau Bachelor ou équivalent de préférence en ingénierie ou dans un domaine technique ; Minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité idéalement dans les dispositifs médicaux ou un environnement hautement réglementé ; Excellente maîtrise du français langue maternelle et très bon niveau d'anglais ; Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 9001 ; À l'aise avec les outils informatiques ; Esprit d'analyse, rigueur, flexibilité et capacité à gérer les priorités ; Goût pour le travail en équipe et bonnes compétences en communication. Pourquoi nous rejoindre Chez Resonetics Suisse vous intégrerez un site à taille humaine faisant partie d'un groupe international reconnu dans le domaine du MedTech. Nous valorisons l'expertise technique l'autonomie et l'esprit d'équipe. Vous évoluerez dans un environnement dynamique stimulant et en constante évolution avec des projets à forte valeur ajoutée technologique. Nous offrons Un cadre de travail collaboratif innovant et bienveillant ; Des défis variés au sein d'une industrie en pleine croissance ; Une culture d'entreprise ouverte au changement où votre voix compte ; Des perspectives de développement professionnel et personnel ; Des conditions de travail attractives en lien avec vos responsabilités. #J-18808-Ljbffr