RA Manager, Basel

Vor 3 Tagen


Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Proclinical is seeking a Regulatory Affairs Manager to join our client's team in Basel, Switzerland. This role focuses on supporting regulatory submissions for biological medicinal products within the dermatology sector. You will play a crucial role in ensuring compliance and facilitating communication with health authorities.

Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location or hold an EU passport.

Responsibilities:
  1. Author and review CTD module 3.2 sections for drug substances and products.
  2. Manage responses to Health Authority questions and draft briefing documents.
  3. Lead and coordinate activities to meet submission deadlines.
  4. Communicate and escalate risks and issues to management.
  5. Act as the regulatory point of contact for assigned projects.
  6. Perform regulatory assessments for change controls and deviations.
  7. Support site-specific regulatory documentation and activities.
  8. Participate in process improvement projects to enhance regulatory processes.
Key Skills and Requirements:
  1. Advanced knowledge in Life Sciences and Pharmaceutical Sciences.
  2. Strong understanding of CMC requirements for biologics.
  3. Experience in authoring CMC CTD sections for biological products.
  4. Strong organizational and project management skills.
  5. Ability to work both autonomously and collaboratively.
  6. Excellent communication and interpersonal skills.
  7. Analytical and learning skills.
  8. Previous experience in a contractor environment is advantageous.
  9. Proficiency in MS tools like Word, Excel, and SharePoint.
  10. Bachelor's or master's degree in relevant fields; higher education preferred.
#J-18808-Ljbffr

  • Basel, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are currently looking for a RA Process Implementation Manager to join a brilliant pharmaceutical organisation on a contract basis located in Basel. Our client is focused on prolonging and improving the lives of many. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key Responsibilities**: -...

  • Quality Assurance

    Vor 5 Tagen


    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager - Medical Devices** ALTOGEN is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas...


  • Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- | Zulassungen – Projekte – Qualität – Expertenrolle | Unser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene...


  • Basel, Schweiz gloor & lang ag Vollzeit

    Zulassungen – Projekte – Qualität – ExpertenrolleUnser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene...


  • Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    --- | Zulassungen – Projekte – Qualität – Expertenrolle | Unser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene...

  • Ra Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Proclinical is seeking a Regulatory Affairs Manager to join our client's team in Basel, Switzerland. This role focuses on supporting regulatory submissions for biological medicinal products within the dermatology sector. You will play a crucial role in ensuring compliance and facilitating communication with health authorities. Please note that to be...


  • Basel, Schweiz Universal-Job Vollzeit

    In this role you are responsible for the management of the RA-owned procedural documents and mandatory training for RA GDD worldwide. Your responsibilities include: - Ensure updated and compliant status of RA-owned procedural documents (tracking and coordination of writing) - Support the RA SOPs authors with training and continuous guidance / operational...


  • Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- |Zulassungen – Projekte – Qualität – Expertenrolle |Unser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene...


  • Basel, Schweiz Domino's Pizza Basel Messe Vollzeit

    **Domino’s Pizza in der Schweiz** ist Teil der weltweit führenden Pizzaliefermarken mit über 18.300 Pizza Shops in über 90 Ländern. Unsere 20 Schweizer Pizza Shops liefern an 7 Tagen pro Woche knusprig heisse Pizza an unsere Gäste. Wir freuen uns auf Dich als **Store Manager / Assistant Store Manager in Basel.** **DEINE AUFGABEN** Als Gastgeberin...


  • Basel, Schweiz Domino's Pizza Basel Gundeli Vollzeit

    **Domino’s Pizza in der Schweiz** ist Teil der weltweit führenden Pizzaliefermarken mit über 18.300 Pizza Shops in über 90 Ländern. Unsere 20 Schweizer Pizza Shops liefern an 7 Tagen pro Woche knusprig heisse Pizza an unsere Gäste. Wir freuen uns auf Dich als **Store Manager / Assistant Store Manager in Basel Gundeli.** **DEINE AUFGABEN** Als...


  • Basel, Schweiz globegarden BASEL Vollzeit

    **Funktion** - English Speaking Assistant Manager in BASEL **Kategorie** - Leitung (Betrieb, Fachbereiche etc.) **Arbeitspensum** - 50% - 100%, variabel **Stellenantritt** - nach Vereinbarung **Stellenbeschrieb** Are you ready to take the next step in your childcare career? Do you combine a passion for early childhood education with strong leadership...


  • Basel, Schweiz Domino's Pizza Basel Gundeli Vollzeit

    **Domino’s Pizza in der Schweiz** ist Teil der weltweit führenden Pizzaliefermarken mit über 18.300 Pizza Shops in über 90 Ländern. Unsere 20 Schweizer Pizza Shops liefern an 7 Tagen pro Woche knusprig heisse Pizza an unsere Gäste. Wir freuen uns auf Dich als **Assistant Store Manager in Basel Gundeli.** **DEINE AUFGABEN** Als Gastgeberin oder als...


  • Basel, Schweiz Domino's Pizza Basel Gundeli Vollzeit

    **Domino’s Pizza in der Schweiz** ist Teil der weltweit führenden Pizzaliefermarken mit über 18.300 Pizza Shops in über 90 Ländern. Unsere 20 Schweizer Pizza Shops liefern an 7 Tagen pro Woche knusprig heisse Pizza an unsere Gäste. Wir freuen uns auf Dich als **Assistant Store Manager in Basel Gundeli.** **DEINE AUFGABEN** Als Gastgeberin oder als...

  • General Manager Basel

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz HYPERION Hotel Basel Vollzeit

    H-Hotels.com ist mit über 60 Standorten im In- und Ausland einer der größten privat geführten Hotelbetreiber Deutschlands. Zu dem familiengeführten Unternehmen zählen die Marken HYPERION, H4 Hotels, H2 Hotels, H+ Hotels, H.omes und H.ostels.General Manager - Basel (m/w/d)Dein Herz schlägt für die Hotellerie und du möchtest die Leitung eines unserer...


  • Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- |MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben |Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. Die...


  • Basel, Schweiz Novartis Vollzeit

    576! That is the total number of projects and products on our Global Regulatory Affairs CMC project list. All of these innovative projects are aimed at making a difference in patients’ lives, and we need your help. As a senior member of our Global Regulatory Affairs CMC team, your role would be to establish and drive global CMC regulatory strategic and...


  • Basel, Schweiz La Prairie Group Vollzeit

    Unternehmerisches Handeln, Teamspirit und Freude an der Leistung sind Schlüsselfaktoren für nachhaltigen Erfolg! Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte und unterstützen Sie uns als: **Counter Manager (m/w/d) - Globus Basel** In Ihrer Tätigkeit sind Sie verantwortlich für eine exzellente Beratung unserer Endkunden / Kunden und für den Verkauf unserer...


  • Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Quality & Regulatory Associate, Challenging Global Role, Basel, BaselClient:Stratpharma AGLocation:BaselJob Category:OtherJob Reference:0c55b89f5fc4Job Views:11Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:An ambitious forward-thinking Dermatology company based in the centre of Basel has created an exciting...


  • Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Responsibilities:Author and review CTD module 3.2 sections (drug substance/ drug product) for biological medicinal products;Prepare high-quality clinical trials applications, BLA/ MAA, and post-approval submissions;Manage timely responses to Health Authority (HA) questions;Lead and coordinate activities to ensure...


  • Basel, Schweiz Universitätsspital Basel Vollzeit

    Das Universitätsspital Basel ist eines der führenden Spitäler der Schweiz. Durch die enge Zusammenarbeit mit der Universität Basel und die Nähe zu global führenden Life-Science-Unternehmen sind wir Teil eines innovativen Wissenstransfers auf Spitzenniveau in Forschung, Lehre und Patientenversorgung. Unsere rund 7'100 Mitarbeitenden aus 86 Nationen...