C&Q Project Lead Lyo 100%

vor 2 Wochen

Bubendorf, Schweiz Entourage Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Entourage Projekt Consulting Team suchen wir eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit, die unseren geschätzten Kunden auf einem bedeutenden Capex-Projekt unterstützt. In der Ausbauphase 3 der Peptidproduktion stehen die Qualifizierung von drei Lyophilisatoren, einem Handling-Isolator, einem Fassmischer und der zugehörigen GMP Zone C-Infrastruktur im Fokus. Das Projekt befindet sich bereits in der finalen Inbetriebnahme – jetzt braucht es klare Führung und exzellente Koordination. Stellenbeschreibung Als C&Q Lead Lyo vertreten Sie Entourage direkt beim Kunden vor Ort und übernehmen die übergeordnete Leitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Lyophilisationsbereich. Sie führen ein Team von 2–4 Mitarbeitenden und steuern zahlreiche Schnittstellen wie MSAT, Betrieb, Engineering, Automation, QA und das Dokumentationsteam. Der Fokus liegt klar auf Leadership, Priorisierung und Stakeholder-Management – nicht auf der operativen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten. Ziel ist die termingerechte Übergabe der Anlagen. Ihre Aufgaben Leitung, Steuerung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten für Lyophilisations-, Isolator- und Infrastrukturbereiche Führung eines Teams von 2–4 Mitarbeitenden sowie Koordination externer Dienstleister Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, QA, Produktion, MSAT, Automation und Dokumentation Koordination der Erstellung, Prüfung und Freigabe von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner SOPs und des übergeordneten Projektframeworks Zusammenarbeit in einem strukturierten Change-, Risk- und Lessons-Learned-Management Aktive Förderung von Best Practices und kontinuierlicher Verbesserung innerhalb des Projekts Sicherstellung eines reibungslosen Projektfortschritts unter engen Zeitplänen Fundiertes Know-how in Commissioning & Qualification (C&Q) innerhalb regulierter Umgebungen Erfahrung in der Leitung von technischen oder qualifizierungsnahen Projekten – idealerweise in Major CAPEX-Umgebungen Führungskompetenz: Fähigkeit, Teams zu leiten, Prioritäten zu setzen und unter Zeitdruck klare Entscheidungen zu treffen Ausgeprägtes Stakeholder-Management mit hoher Kommunikations- und Moderationsstärke Technisches Verständnis im Umfeld von Prozessanlagen; Erfahrung mit Lyophilisatoren oder ähnlichen Systemen von Vorteil Fähigkeit, komplexe Schnittstellen zu steuern und interdisziplinär zu arbeiten Strukturierte, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise Sehr gute GMP-Kenntnisse; keine spezielle Expertise in Aseptic oder Inspection Readiness erforderlich Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Leitungsrolle in einem der wichtigsten CAPEX-Projekte am Standort Bubendorf Möglichkeit, ein bereichsübergreifendes Team zu führen und ein strategisch bedeutendes Projekt maßgeblich zu prägen Arbeit in einer hochmodernen, wachstumsorientierten Produktionsumgebung Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten aus MSAT, Engineering, QA und Betrieb #J-18808-Ljbffr

  • C&Q Lead Lyo for Capex Lyophilization Project

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Entourage Vollzeit

    Ein Unternehmen in der Pharmaindustrie in Bubendorf sucht einen erfahrenen C&Q Lead Lyo. In dieser Rolle führen Sie ein Team und koordinieren alle C&Q-Aktivitäten in einem bedeutenden Capex-Projekt. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und haben die Möglichkeit, ein strategisch wichtiges Projekt zu gestalten. Neben fundierten...

  • C&Q Engineer

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Hays Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Du bist erfahren in der Qualifizierung von Reinräumen und Anlagen und möchtest Teil eines spannenden pharmazeutischen Projekts werden? Dann werde Teil eines spannenden Projekts mit Fokus auf Reinräume, Monitoringsysteme und Isolatoren.Für unseren Kunden suchen wir derzeit einen C&Q Engineer (m/w/d):Standort:Bubendorf Basel-LandAbteilung:Lyophilisation,...

  • Senior Analytical Project Lead — Peptide

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    A leading pharmaceutical company in Bubendorf is seeking an Analytical Project Manager to oversee peptide and oligonucleotide projects. The ideal candidate will have a degree in Analytical Chemistry or related fields and at least 5 years of experience in analytical development. Strong communication skills and proficiency in English are essential. This role...

  • Experienced Project Manager

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    We are looking for an experienced Project Manager (f/m/d), who fits well to our highly motivated and dynamic PM team. We are seeking someone who complements our team capabilities and provides additional input. **Your tasks**: - Project management of interdisciplinary teams (leadership, team building, goal achievement) tasked with Chemical R&D and...

  • Experienced Project Manager 100%

    vor 15 Minuten

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    We are looking for an experienced Project Manager, who fits well to our highly motivated and dynamic PM team. We are seeking for someone who complements our team capabilities and provides additional input. **Your Tasks** - Project management of interdisciplinary teams (leadership, team building, goal achievement) - Structuring and coordinating project...

  • Chauffeur Kat. C/ce

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz beeworx GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden in der Region Baselland eine/n - Chauffeur Kat. C/CE (m/w/d), 100% _ **Welche Aufgaben erwarten Sie?** - Sie transportieren Kundenmulden und absolvieren Spezial - und Maschinentransporte - Sie sind für den Abtransport von diversen Materialien zuständig - Ausserdem warten und pflegen Sie das Fahrzeug - Sie helfen auf dem...

  • MES Project Lead

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Ein Unternehmen im Bereich Smart Manufacturing sucht einen MES Specialist/MES Project Manager in Bubendorf zur Unterstützung bei der Implementierung des Manufacturing Execution Systems (MES). Stellenbeschreibung umfasst die Aufnahme von Produktionsprozessen, Koordination von MES-Hardware, MBR-Design und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Partnern. Gute...

  • Analytical Project Manager Qc

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    **Bachem. Leading Partner in Tides** In order to continue our organic growth, we are constantly looking for talent. We are looking for an experienced Analytical Project Manager, who suits well our highly motivated and dynamic team by knowledge and character. We are seeking for someone who not only complements our team capabilities, but also provides...

  • Manager QA Projects

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Manager QA Projects (w/m/d) 100% Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Analytical Project Manager QC

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Your tasks Working in interdisciplinary teams as responsible Analytical Project Manager for peptide and oligonucleotide NCE projects representing Analytical Operations in CMC sub-teams for assigned projects Lead and manage all analytical activities including but not limited to release, stability testing, characterization of the API, method development and...