Expert Assurance Qualité

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Schweiz Antaes Consulting Vollzeit

Date de début : Asap

Occupation du poste : 100%, sur site, 1 jour de télétravail

Pour rejoindre nos activités Life Sciences près de Neuchâtel, nous recherchons un consultant expert en Assurance Qualité (F/M).

Le consultant assure la qualité des activités tout au long du processus de fabrication et de libération des produits. Il est le partenaire qualité des départements de production, des laboratoires de contrôle, et d'autres services (comme l'ingénierie et la maintenance).

Responsabilités :

  • Inspection et libération des matières premières et des matériaux reçus de fournisseurs externes.
  • Mise à jour des plannings de libération.
  • Collaborer avec les partenaires internes/externes et coordonner les activités quotidiennes.
  • Mener des projets d'amélioration continue.
  • Agir en tant que référent qualité pour les laboratoires et l'entrepôt.
  • Participer aux audits internes et externes.
  • Évaluer les déviations par rapport aux procédures standards et aux exigences réglementaires.
  • Soutenir les investigations liées aux actions correctives (CAPA).
  • Revoir et évaluer les changements internes et externes liés aux fournisseurs.
  • Assurer des sessions de formation aux employés du département qualité.
  • Communication et coordination avec tous les départements.

Votre profil :

  • Au moins 7 ans dans un environnement GMP.
  • Universitaire en ingénierie, biotechnologie, pharmacie ou gestion de la qualité.
  • Français courant et anglais (lu, écrit, parlé).
  • Connaissance des réglementations (FDA, EMA, ICH).
  • Expérience dans les audits et inspections.
  • Compétences en résolution de problèmes et en amélioration continue.
  • Bonnes compétences en communication et travail d'équipe.

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes

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