Risikomanager:in/Qualitätsmanager:in Medizinprodukte-Software 80 – 100%

Vor 5 Tagen

Zürich, Schweiz CISTEC AG Vollzeit

Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiter:innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Ziels, Software als Medizinprodukt zu entwickeln, verstärken wir unser Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Team mit einem/einer.

Deine Aufgaben

  • Du verantwortest den Risikomanagement-Prozess für unsere Medizinprodukte-Software und stellst hierfür die Überwachung und Durchführung der Risikomanagement-Aktivitäten gemäss MDR und ISO 14971 sicher.
  • Unterstützung der Produktverantwortlichen bzw. der Prozessanwendenden in Risikomanagement-Aktivitäten; Moderation von Meetings zu Risikomanagement-Themen.
  • Erstellung produktspezifischer Risikomanagementpläne und –berichte, Abgleich von Berichten der Post Market Surveillance und der klinischen Bewertung mit der Risikomanagementakte.
  • Unterstützung bei Audits und Zulassungen und bei der Kommunikation mit den relevanten Stellen.
  • Durchführung, Steuerung und Optimierung der Risikomanagement-Prozesse des gesamten Unternehmens und anderer Software-Module.
  • Du bringst dich in verschiedene weitere QM- und/oder regulatorische Projekte und Prozesse ein, führst interne Audits durch und arbeitest auch in Unternehmensentwicklungs-Projekten mit (je nach deinem Interesse und deiner Erfahrung).

Dein Profil

  • Du besitzt eine abgeschlossene Ausbildung in Informatik, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung.
  • Du besitzt Berufserfahrung als Risikomanager:in, Qualitätsmanager:in, Regulatory Affairs Manager:in oder in ähnlicher Funktion in der Medizinprodukte-Branche und kennst dich aus mit regulatorischen und normativen Vorgaben (MepV/MDR, ISO 14971, ISO 13485, IEC 62366).
  • Erfahrung und/oder Weiterbildungen in den folgenden Bereichen sind ein Plus:
  • Erfahrung in der Medizininformatik und der agilen Software-Entwicklung.
  • Fachwissen über das schweizerische Gesundheitswesen.
  • Du arbeitest gerne im Team und hast Freude an der Moderation von Workshops und an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
  • Du schätzt und praktizierst einen systematischen und transparenten Arbeitsstil und bringst dich gerne in ein Team ein.
  • Du bist engagiert, pragmatisch und eigeninitiativ.
  • Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse.

Wir bieten dir: interessante und herausfordernde Projekte in einem interdisziplinären, hochqualifizierten Team aus Software-Entwickler:innen, Ärzt:innen, Pflegefachpersonen und Projektleiter:innen. Unser Softwareprodukt und unsere Unternehmung befinden sich in einem schnell wachsenden Markt und bieten dir interessante fachliche und persönliche Entwicklungsperspektiven. Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind bei uns selbstverständlich.

Für Fragen steht dir Frau Kathrin Plüer, Teamleiterin Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs, gerne zur Verfügung (Tel.: +41 43 311 16 39, E-Mail: E-Mail schreiben). Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an E-Mail schreiben.

CISTEC AG

Frau Muriel Lang

HR & Office Management

043 311 16 16

E-Mail schreiben

#J-18808-Ljbffr

  • Risikomanager:in/qualitätsmanager:in Medizinprodukte-Software 80 100%

    Vor 7 Tagen

    Zürich, Schweiz CISTEC AG Vollzeit

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  • Risikomanager:in/Qualitätsmanager:in Medizinprodukte-Software 80 – 100%

    Vor 7 Tagen

    Zürich, Schweiz CISTEC AG Vollzeit

    Deine AufgabenDu verantwortest den Risikomanagament-Prozess für unsere Medizinprodukte-Software und stellst hierfür die Überwachung und Durchführung der Risikomanagement-Aktivitäten gemäss MDR und ISO 14971 sicher:Unterstützung der Produktverantwortlichen bzw. der Prozessanwendenden in Risikomanagement-Aktivitäten; Moderation von Meetings zu...

  • Risikomanager:in/Qualitätsmanager:in Medizinprodukte-Software 80 – 100%

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz CISTEC AG Vollzeit

    Deine AufgabenDu verantwortest den Risikomanagement-Prozess für unsere Medizinprodukte-Software und stellst hierfür die Überwachung und Durchführung der Risikomanagement-Aktivitäten gemäss MDR und ISO 14971 sicher.Unterstützung der Produktverantwortlichen bzw. der Prozessanwendenden in Risikomanagement-Aktivitäten; Moderation von Meetings zu...

  • Qualitätsmanager:in Instandhaltung 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Qualitätsmanager:in Instandhaltung 80-100%, ZürichUniversitätsspital ZürichZürich, SwitzerlandIhre HauptaufgabenErstellen eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses und die Erfüllung der Zielvorgaben in ihrem Aufgabengebiet, einschliesslich Prozess-Standardisierungen und Erstellung von...

  • .NET Software-Ingenieur

    Vor 6 Tagen

    Zürich, Schweiz SELSYS Software Solutions Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein führendes Software- und Beratungsunternehmen in der Schweiz, suchen wir:.NET Software-Ingenieur (m/w/d)Zürich, Schweiz (80-100 %)Dein Aufgabengebiet:Du bist für die Implementierung von innovativen und anspruchsvollen SW-Lösungen zuständigDu bist Teil eines internationalen Teams und entwickelst maßgeschneiderte SoftwareDu...

  • Software-Ingenieur/in für Testautomatisierung

    Vor 2 Tagen

    Zürich, Schweiz bbv Software Services AG Vollzeit

    Mit unseren rund 300 Mitarbeitenden sind wir eines der führenden Schweizer Software- und Beratungsunternehmen. Von der ersten Vision bis zur einsatzfähigen Software: Wir lieben Herausforderungen. Wir sind bbv Software Services AG, eine Expertenschmiede, die Kunden mit vielfältigen Leistungen unterstützt - von der App-Entwicklung bis zum...

  • AWS Cloud Software-Architekt/in

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz bbv Software Services AG Vollzeit

    Mit unseren rund 300 Mitarbeitenden sind wir eines der führenden Schweizer Software- und Beratungsunternehmen. Von der ersten Vision bis zur einsatzfähigen Software: Wir lieben Herausforderungen. Wir sind bbv Software Services AG, eine Expertenschmiede, die Kunden mit vielfältigen Leistungen unterstützt - von der App-Entwicklung bis zum...

  • Software Engineer 80-100%

    Vor 2 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Unsere Mandantin ist eine erfolgreiche und bestens positionierte Technologieunternehmung in der Ostschweiz. Sie entwickelt innovative Ideen und Produkte für die Maschinenindustrie, den Anlagenbau sowie die Gebäudeautomation. Im Auftrag der Geschäftsleitung suchen wir eine selbständige und zuverlässige Persönlichkeit (m/w/d) alsSoftware Engineer...

  • Senior Software-Ingenieur/in für Embedded-Applikationsentwicklung

    Vor 2 Tagen

    Zürich, Schweiz bbv Software Services AG Vollzeit

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  • Software & Integration Specialist 80 – 100% (w/m/d)

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Software & Integration Specialist 80 – 100% (w/m/d), ZürichZürich, SwitzerlandSoftware & Integration Specialist 80 – 100% (w/m/d)Das Software Team sucht dringend Verstärkung!Job DescriptionBetreuung unserer Kunden bei der Integration unserer SystemeDurchführen von Software und API TrainingsUnterstützung unseres Technical Supports bei Software...

  • Software Projektleiter 80 – 100 %

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Software Projektleiter 80 – 100 % (w/m/d), ZürichZürich, SwitzerlandSoftware Projektleiter 80 – 100 % (w/m/d)Upload application merken Dein neues Projekt wartet auf Dich! tasks Embedded region Ostschweiz/Liechtenstein Ortschaft Bonaduz REF Nr 2U9U98Job DescriptionPlanung und Controlling des Softwareprojektes unter Einhaltung der vorgegebenen Prozesse...

  • Praktikum als techn. Sterilisationsassistent:in 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Praktikum als techn. Sterilisationsassistent:in 80-100%, ZürichUniversitätsspital ZürichZürich, SwitzerlandIhre HauptaufgabenInnert 2 Monaten sammeln Sie über 150 Stunden Praxiserfahrung in der Sterilgutversorgung und sind somit bestens vorbereitet für die Weiterbildung zum/zur Sterilisationsassistent:in mit Fachkunde 1.Erlernen der fach- und...

  • Software Engineer

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz Netcetera Vollzeit

    Wir sind ein Team von Experten, die zusammen Software designen und entwickeln, die echten Mehrwert für unsere Kunden schafft. Dabei arbeiten wir mit agilen Entwicklungsmethoden und nutzen die neuesten Technologien.Bei Netcetera teilen wir unser Fachwissen, fördern den Austausch und schätzen unterschiedliche Denkansätze. Wir glauben fest an die...

  • (Junior) Software Engineer C#/.NET

    vor 1 Woche

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  • Principal Software Engineer C#/.NET

    Vor 5 Tagen

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    Vor 5 Tagen

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    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz Techgroup Schweiz AG - Maison du Software Vollzeit

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  • Software-Ingenieur/in für Testautomatisierung

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Software-Ingenieur/in für Testautomatisierung (80-100 %), ZürichZürich, SwitzerlandMit unseren rund 300 Mitarbeitenden sind wir eines der führenden Schweizer Software- und Beratungsunternehmen. Von der ersten Vision bis zur einsatzfähigen Software: Wir lieben Herausforderungen. Wir sind bbv Software Services AG, eine Expertenschmiede, die Kunden mit...

  • AWS Cloud Software-Architekt/in

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    AWS Cloud Software-Architekt/in (80-100 %), ZürichZürich, SwitzerlandMit unseren rund 300 Mitarbeitenden sind wir eines der führenden Schweizer Software- und Beratungsunternehmen. Von der ersten Vision bis zur einsatzfähigen Software: Wir lieben Herausforderungen. Wir sind bbv Software Services AG, eine Expertenschmiede, die Kunden mit vielfältigen...

  • Software Sales Consultant 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Software Sales Consultant 80-100% (mwd), ZürichZürich, SwitzerlandFür unsere Mandantin, einer renommierten Software Firma im Grossraum Zürich suchen wir eine:n Sales Consultant.AufgabenDeine neue Herausforderung als Sales Consultant bietet dir abwechslungsreiche Aufgaben rund um die Bereiche Business Development, Akquise und Presales.Als...