CSV Expert

vor 1 Woche

Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit

4 days ago Be among the first 25 applicants

Direct message the job poster from B-Hive Switzerland

Talent Acquisition Specialist B-Hive AG - Chemical Engineer

Founded in 2017, B-HIVE is an engineering company that has experienced continuous and significant growth, currently employing over 900 people worldwide.

As part of the development of our activities in Switzerland, we are recruiting a CSV Expert who will be responsible for:

  • Defining the validation strategy and developing a clear approach to validate the system in compliance with regulations (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.).
  • Planning validation activities while considering project-specific risks and needs.
  • Writing key validation documents, including the Validation Master Plan, URS, protocols and the traceability matrix.
  • Providing support and expertise to meet validation requirements.
  • Identifying and documenting risks related to data compliance.

Required Profile:

  • Engineering degree with proven experience in computer system validation within the pharmaceutical industry.
  • Familiarity with OWL, W3C standards, GMP, and 21 CFR Part 11.
  • Technical knowledge of tools such as AWS, LIMS, MES, and SAP.
  • Languages: Professional proficiency in English.

Only applicants with Swiss or EU/EFTA nationality, or those holding a valid Swiss work and residency permit, will be considered.

Seniority Level

Associate

Employment Type

Full-time

Job Function

Business Consulting and Services

#J-18808-Ljbffr

  • Ingénieur Qualification

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN SWITZERLAND Vollzeit

    Ingénieur Qualification - CSV & Automation (H/F/X)Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de...

  • Assistant & Project Coordinator

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Incyte Vollzeit

    Debiopharm is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company committed to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life. Debiopharm International SA aims to develop innovative therapies via our unique “development only” business model, acting as a bridge between disruptive discovery products and patient...

  • Expert Qualification Validation

    Vor 3 Tagen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information. agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement...

  • C&q Lead

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN** is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround ourselves with junior to expert...

  • Responsable Qualité Opérations

    vor 16 Stunden

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN Vollzeit

    **Altogen Switzerland** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires...