Production Compliance Specialist

Vor 4 Tagen

Aubonne, Schweiz Randstad (Switzerland) Ltd. Vollzeit

Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.

Vos Missions:

  1. Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
  2. Prendre en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
  3. Prendre en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
  4. Supporter la production de l'ensemble du département aseptique.
  5. Coordonner la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
  6. Participer à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
  7. Participer aux différents projets techniques, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
  8. Gérer toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
  9. Collaborer activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Votre Profil:

  1. Ingénieur (Bachelor/Master ou équivalent)
  2. Formation dans le domaine de la chimie, biologie ou biotechnologie
  3. Connaissance en BPF.
  4. Connaissance en gestion de production aseptique.
  5. Utilisation des outils informatiques (Excel, Word).
  6. Bonne expérience en milieu pharmaceutique.
  7. Français et anglais écrit et parlé.
Estelle Kotelon
  • Randstad Merck Aubonne
#J-18808-Ljbffr

  • Compliance & Release Associate Manager (M/F/d)

    vor 7 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Internship - Biotech Compliance (M/F/d)

    vor 3 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck Group Vollzeit

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  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Aubonne, Schweiz Intuitive Surgical Vollzeit

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  • Internship - Biotech Compliance (M/F/d)

    vor 7 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Vollzeit

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  • Associate Director Controlling Aubonne Production

    vor 2 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck Group Vollzeit

    Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...

  • Internship - QA Intern

    vor 7 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Aseptic Operations Expert

    vor 7 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Vollzeit

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  • Internship-qa Biotechnology

    Vor 2 Tagen

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 60,300 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in Healthcare, Life Science and Electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of...

  • Associate Director Controlling Aubonne Production Site

    vor 2 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck (Schweiz) AG Vollzeit

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  • QA Engineering

    vor 2 Wochen

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Utilities Maintenance Specialist

    vor 2 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA, Darmstadt, Germany Vollzeit

    Votre rôleDans le respect des cGMP et des délais, vous prenez en charge les interventions de maintenance préventive, corrective et évolutive des Utilitiés du site d'Aubonne. Vous gérez également leur exploitation en routine et participez à des projets d'amélioration des installations.Vous êtes en charge des installations clean (eau purifiée,...

  • Equipment Qualification Technician

    vor 7 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Utilities Maintenance Specialist

    vor 3 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck Group Vollzeit

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  • Intern Project Manager Qc

    vor 7 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck KGaA Vollzeit

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  • Internship - Project Manager (M/Fd/)

    vor 3 Monaten

    Aubonne, Schweiz Merck Group Vollzeit

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  • Site Project Manager

    vor 6 Monaten

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  • Cleaning Validation Expert Cdmax

    vor 4 Monaten

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    vor 1 Woche

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  • HR Representative

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