QA MANAGER FILL

vor 2 Wochen


YverdonlesBains, Schweiz Recrutis Vollzeit

Responsable Assurance Qualité et Industrialisation Pendant que 90% de la biotech licencie ou gèle ses recrutements, Incyte développe son site d'Yverdon-les-Bains (investissement 100M CHF). Vous pilotez la qualification QA de la ligne de remplissage aseptique, puis assurez l'excellence opérationnelle en production stérile. Croissance rare en biotech : L'un des rares sites européens en phase d'expansion avec investissements confirmés Double mission stratégique : Qualifier la ligne Fill & Finish (FAT/SAT, IOPQ, commissioning) puis piloter les opérations GMP aseptiques Site ultra-moderne : Campus 13'300 m² inauguré en 2021, équipements de dernière génération, technologies isolateurs/RABS Stabilité Suisse : Big pharma US investit sur le long terme, visibilité garantie (vs incertitude Europe) VOTRE RÔLE CONCRET Phase projet : Vous assurez l'oversight QA de la qualification de la ligne de remplissage aseptique (salles blanches, isolateurs, utilities). Vous validez les activités FAT/SAT/IOPQ, intégrez les principes Annex 1 dès la conception, menez les évaluations de risques qualité. Phase opérationnelle : Vous pilotez les activités QA liées à la production aseptique (revue SOPs/batch records, management déviations/CAPAs, préparation inspections FDA/EMA), garantissez la compliance GMP et Annex 1. Attractif, selon expérience Formation continue, projet structurant avec visibilité management Big pharma US en croissance = évolution de carrière garantie PROFIL RECHERCHÉ ✓ Expérience significative en qualification, validation et opérations GMP ✓ Expérience aseptic processes (technologies isolateurs = atout majeur) ✓ Expérience oversight QA de projets pharmaceutiques (engineering + manufacturing) ✓ Diplôme académique sciences naturelles/appliquées (Pharmacie, Chimie, Biotech, Ingénierie) ✓ Connaissance approfondie cGMP, Eudralex Annex 1, Sterility Assurance ✓ Français courant oral/écrit (Anglais professionnel = atout) Réponse sous 48h. Recrutis accompagne Incyte dans ce recrutement stratégique. #J-18808-Ljbffr


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    vor 2 Wochen


    Yverdon-les-Bains, Schweiz Incyte Vollzeit

    OverviewThe manager will be responsible for Quality Assurance oversight of Engineering and Operations fill & finishing related activities at Incyte's manufacturing facility in Yverdon-les-Bains, Switzerland. The manager will ensure QA deliverables related to classified rooms and utilities qualification, filling line validation, and overall operational GMP...

  • Manager QA fill

    vor 1 Woche


    Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz Incyte Vollzeit

    OverviewSUMMARYThe manager will be responsible for Quality Assurance oversight of Engineering and Operations fill & finishing related activities at Incyte's manufacturing facility in Yverdon-les-Bains, Switzerland.The manager will ensure QA deliverables related to classified rooms and utilities qualification, filling line validation, and overall operational...

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    vor 1 Woche


    Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz Recrutis Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Pendant que 90% de la biotech licencie ou gèle ses recrutements, Incyte développe son site d'Yverdon-les-Bains (investissement 100M CHF). Vous pilotez la qualification QA de la ligne de remplissage aseptique, puis assurez l'excellence opérationnelle en production stérile.POURQUOI CE POSTE AUJOURD'HUICroissance rare en biotech : L'un des rares sites...

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    vor 1 Woche


    Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz Recrutis Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Recrutis  Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse (Sur site)EnregistrerPostulerPendant que 90% de la biotech licencie ou gèle ses recrutements, Incyte développe son site d'Yverdon-les-Bains (investissement 100M CHF). Vous pilotez la qualification QA de la ligne de remplissage aseptique, puis assurez l'excellence opérationnelle en production stérile.POURQUOI CE...

  • qa manager

    Vor 4 Tagen


    Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz Recrutis Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    RecrutisYverdon-les-Bains, Vaud, Suisse (Sur site)EnregistrerPostulerYverdon-les-Bains, SwitzerlandRECRUTIS is recruiting for a leading international pharmaceutical company a QA Manager specialized in Fill & Finishing: Engineering & Operations.THE CONTEXTYou will join an innovative biotech organization expanding its aseptic manufacturing capabilities. This...

  • qa manager

    Vor 2 Tagen


    Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz Recrutis Vollzeit

    Recrutis Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse (Sur site)EnregistrerPostuler Yverdon-les-Bains, Switzerland RECRUTIS is recruiting for a leading international pharmaceutical company a QA Manager specialized in Fill & Finishing: Engineering & Operations. THE CONTEXT You will join an innovative biotech organization expanding its aseptic manufacturing...

  • Aseptic Fill

    vor 2 Wochen


    Yverdon-les-Bains, Schweiz Recrutis Vollzeit

    Une société de recrutement recherche un Responsable Assurance Qualité et Industrialisation pour piloter la qualification QA de la ligne de remplissage aseptique chez Incyte à Yverdon-les-Bains. Le candidat idéal a une expérience en gestion de projets GMP, de solides compétences en qualification et validation, et parle couramment français. Ce poste...

  • QA Test Cmo

    Vor 2 Tagen


    Yverdon-les-Bains, Schweiz Axepta Vollzeit

    **For one of our prestigious clients, a growing pharmaceutical company, we are looking for a QA Supplier Manager.** **Responsibilities**: - Carrying out supplier audits (on site / remote / self-assessment) in accordance with the established audit plan. - Follow-up of supplier audit actions - Change management for the introduction of new suppliers / new...


  • Yverdon-les-Bains, Schweiz Incyte Corporation Vollzeit

    Aperçu: SUMMARY The AD/Director will be in charge of the entire Bioplant E2E (End to End) Supply Chain and Logistics from material procurements to drug substance (DS) batch release management. He or she will have the entire visibility of the Bioplant activity and will be the site depositary to supply on time and in full any commercial and clinical DS...


  • Yverdon-les-Bains, Schweiz Incyte Corporation Vollzeit

    During the tech transfer of a new biologic product to Incyte Bioplant, the Technical Integrator Manager Drug Substance will mainly be responsible for the management of local tech transfer activities (manufacturing and QC readiness) in line with global tech transfer strategy (managed in the US). She/He will also manage continuous improvement and other...