Fachspezialist*in Qualitätssicherung

Mitgestalten. Absichern. Verantwortung übernehmen.Für ein etabliertes und international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Lohnherstellung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Fachspezialist*in Qualitätssicherung. Am Standort im Raum Luzern werden unter modernsten Bedingungen sterile Arzneimittel im Kundenauftrag hergestellt – mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und Präzision.Deine Aufgaben – vielseitig und verantwortungsvollWeiterentwicklung, Pflege und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen gemäss cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISOSicherstellung der Prozess- und GMP-Konformität inklusive RisikomanagementErstellung, Prüfung und Pflege relevanter SOPsErhebung und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen für Monats- und Jahresberichte (Quality Management Review)Mitwirkung bei internen Audits, Behördeninspektionen und Zertifizierungen – inklusive möglicher Leitung von Selbstinspektionen oder LieferantenauditsBearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change Controls sowie CAPA-MassnahmenDurchführung von Batch Record ReviewsUnterstützung interner Fachbereiche in Fragen der GMP-ComplianceDurchführung interner GMP-SchulungenQualifizierung von Lieferanten und DienstleisternDein Profil – fachlich stark und persönlich überzeugendAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im regulierten UmfeldErfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der SterilproduktionSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftTechnisches Verständnis sowie Interesse an Produktionsanlagen und ProzessenErfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden von VorteilStrukturiertes, lösungsorientiertes und entscheidungsfreudiges ArbeitenTeamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit hoher EigenverantwortungSicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)Das erwartet dich – mehr als nur ein ArbeitsplatzSpannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit GestaltungsspielraumKollegiales Miteinander mit flachen Hierarchien und kurzen EntscheidungswegenIndividuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Unterstützung bei WeiterbildungenFlexible Arbeitszeiten im Rahmen eines 100%-PensumsModerne Infrastruktur, attraktive Sozialleistungen und familiäres BetriebsklimaStandort in einer ländlichen Region mit hoher LebensqualitätBereit für den nächsten Schritt in der Qualitätssicherung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und darauf, dich persönlich kennenzulernen. #J-18808-Ljbffr