Senior SaMD QARA Consultant

Vor 5 Tagen

Zürich, Schweiz SciPro Vollzeit

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Principal Specialist Consultant at Scipro - Medical Devices & Digital Health across DACH

Scipro seeking an experienced Senior QARA Consultant specializing in Software as a Medical Device (SaMD) for a specialist life sciences consultancy in Switzerland. This role will focus on guiding clients through regulatory challenges and quality management for medical software products, from development through post-market activities.

Key Responsibilities

  • Develop regulatory strategies for SaMD, including preparing 510(k), De Novo, CE Marking, and international submissions.
  • Implement and maintain QMS processes aligned with standards such as ISO 13485, IEC 62304, and FDA QSR.
  • Lead risk management activities according to ISO 14971 and IEC 62304, working with teams to integrate risk, cybersecurity, and validation.
  • Oversee technical documentation, clinical evaluations, and post-market surveillance.
  • Provide strategic regulatory and quality advice to clients, keeping them informed on regulatory updates and best practices.

Requirements

  • Experience: 7+ years in QARA roles within the medical device or SaMD field, including 3+ years in SaMD-focused work.
  • Bachelor's or Master's in Biomedical Engineering, Regulatory Affairs, Quality Management, or related field.
  • Deep understanding of FDA, EU MDR, ISO 13485, IEC 62304, and ISO 14971 standards; familiarity with software lifecycle and cybersecurity as they apply to SaMD.

Scipro is acting on behalf of this company. Please apply now or send your CV to l.cleland@sciproglobal.com to arrange a confidential conversation.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Quality Assurance

Industries

Medical Equipment Manufacturing

#J-18808-Ljbffr

  • Senior TV Consultant

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz PARK Senior Villas Chandler Vollzeit

    Das bewegst du: Als Senior TV Consultant bist du Spezialist für den Kanal TV und bist somit Ansprechperson für die Kundenberatung sowie für den Kunden mit Blick auf Fragen rund um das Thema TV-Werbung. Darüber hinaus übernimmst du folgende Aufgaben: Entwicklung einer optimalen TV-Strategie in Zusammenarbeit mit der Kundenberatung mit Blick auf die...

  • SAP Analytics

    Vor 2 Tagen

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP Analytics (Senior) Consultant  Overview:This is a fantastic opportunity for an experienced SAP Analytics Cloud or SAP BW Consultant, to take up a senior role with an award winning SAP BI specialist consultancy in Zurich.Benefits* Unrivaled development opportunities on the latest SAP technologies including DataSphere and SAC* Brand name customers* Remote...

  • SAP Analytics

    vor 19 Stunden

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    Job DescriptionSAP Analytics (Senior) Consultant  Overview:This is a fantastic opportunity for an experienced SAP Analytics Cloud or SAP BW Consultant, to take up a senior role with an award winning SAP BI specialist consultancy in Zurich.Benefits* Unrivaled development opportunities on the latest SAP technologies including DataSphere and SAC* Brand name...

  • SAP PP

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP PP (Senior) Consultant - Switzerland - Remote/HybridThis is a fantastic opportunity for an experienced SAP PP consultant to take the next step in their career and join one of the leading international consultancies in the PP space. The company exclusively works on S/4HANA green- and blue-field projects and prioritizes fully-remote and flexi-time working...

  • SAP FI

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP FI (Senior) Consultant - Switzerland - Remote/Hybrid This is a fantastic opportunity for an experienced SAP FI consultant to take the next step in their career and join one of the leading international SAP consultancies in Europe. The company exclusively works on S/4HANA green- and blue-field projects and prioritizes fully-remote and flexi-time working...

  • SAP EWM

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP EWM (Senior) Consultant - Switzerland - Remote/HybridThis is a fantastic opportunity for an experienced SAP EWM consultant to take the next step in their career and join one of the leading international consultancies in the EWM space. The company exclusively works on S/4HANA green- and blue-field projects and prioritizes fully-remote and flexi-time...

  • SAP Analytics

    vor 24 Stunden

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:The Recruitment 2.0 GroupLocation:Job Category:ConsultingJob Reference:5663bed38245Job Views:7Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:SAP Analytics (Senior) ConsultantOverview: This is a fantastic opportunity for an experienced SAP Analytics Cloud or SAP BW Consultant to take up a senior role...

  • SAP Analytics Cloud

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP Analytics Cloud (Senior) Consultant (All Genders)Overview: This is a fantastic opportunity for an experienced SAC consultant to join the leading SAC team in German speaking Switzerland.What the position offers: The position offers unrivalled progression opportunities and the chances to start both as a Consultant, Senior Consultant or Team...

  • (Senior) Consultant

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz Horváth AG Vollzeit

    Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt durch unsere einzigartige Unternehmenskultur und die Menschen, die mit uns arbeiten. Wir sind mehr als ein Team. Wir bieten dir ein Umfeld mit freundschaftlicher Unternehmenskultur, vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung, spannenden Aufgaben mit frühzeitiger Verantwortungsübernahme, steiler...

  • (Senior) IT-Consultant

    vor 23 Stunden

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    (Senior) IT-ConsultantBei der Digitalisierung steht der Mensch im Mittelpunkt – nicht nur Daten, Algorithmen oder Anwendungen. Unser Kunde ist ein junges Unternehmen, spezialisiert auf öffentliche Verwaltungen und Spitäler und sucht nach motivierten Kolleginnen und Kollegen, die deren Vision teilen. Werde Teil des Teams und unterstütze sie beim weiteren...

  • Senior CMS Consultant

    vor 23 Stunden

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Senior CMS Consultant (Teamleader, GL Mitglied), ZürichZürich, SwitzerlandWir suchen aktuell und exklusiv für einen führenden Schweizer Softwaredienstleister einen Senior CMS Consultant.Magnolia, Sitecore oder AEM Adobe kennst du aus deiner täglichen Arbeit. Du bist mit dem Projektgeschäft vertraut. Kundenbetreuung und Kundenkontakt machen dir Spass....

  • SAP SD/MM

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP SD/MM (Senior) Consultant - Switzerland - Well Paid Hybrid OpportunityThis is a fantastic opportunity for an experienced SAP SD/MM Consultant to take up a new position with Europe's largest SAP specialist consultancy company. The role offers unrivalled progression opportunities within the organization and above-market rate salaries, even for Switzerland....

  • Senior IT Consultant

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz PebEx AG Vollzeit

    Für unseren Kunden, eine Beratungsboutique im Rauch Zürich, suchen wir einen passenden Senior Consultant (Banking) mit tollem CV und Affinität für Digitalisierung Aufgaben Du bringst deine Expertise aus verschiedenen Projekten in unsere Projekte ein, verstehst die Sprache unserer Kunden und zeigst Interesse an der Business-Analyse von teils...

  • Senior Sales Consultant* Digital Experience

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz Unic AG Vollzeit

    Deine Aufgaben als Senior Sales Consultant bei UnicDu entwickelst neue Leads und Opportunities, suchst nach potenziellen neuen Kund:innen und baust Beziehungen zu ihnen auf.Du bist von Anfang bis Ende im Verkaufsprozess dabei: Du analysierst den Bedarf, gestaltest passende Lösungen und führst Vertragsverhandlungen bis zum erfolgreichen Abschluss.Du...

  • Senior Sales Consultant* Digital Experience

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz Unic AG Vollzeit

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  • SENIOR ABACUS CONSULTANT

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz PRO ACADEMICS AG Vollzeit

    Als kompetenter Recruiter bringt PRO ACADEMICS Fachspezialisten und Unternehmen zusammen. Unser Fokus liegt auf Ingenieuren, Wirtschaftsinformatikern und Naturwissenschaftlern aus den Bereichen Technologie und Strategie.Wir suchen einen motivierten und engagierten Senior Abacus Consultant für den Grossraum Zürich. Unsere Kundin ist ein innovatives...

  • Senior SAP consultant

    vor 23 Stunden

    Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    We are currently looking on behalf of one of our clients in Zurich for a senior SAP consultant. This is a permanent position.TasksParticipate in full-cycle SAP implementationsConceive, implement, and optimise SAP solutionsCustomise, configure, manage incidents, and handle change requestsParticipate in project managementPrepare and implement workshops and...

  • Senior SAP consultant

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz BMK Recruitment Vollzeit

    We are currently looking on behalf of one of our clients in Zurich for a senior SAP consultant. This is a permanent position. Tasks participate to full-cycle SAP implementations conceive, implement and optimise SAP solutions customise, configure, manage incindents and handle change requests participate in project management prepare and implement workshops...

  • Senior Sales Consultant* Digital Expe...

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz Aarau24 Vollzeit

    Bist du bereit, deine Karriere im Vertrieb auf ein neues Level zu heben und Teil unseres Teams zu werden? Wir bei Unic verstärken unser Verkaufsteam in der deutschsprachigen Schweiz und suchen eine ambitionierte und überzeugende Persönlichkeit, die mit uns wächst.Bei Unic hast du die Möglichkeit, dein Vertriebstalent voll einzubringen und aktiv zum...

  • Senior SAP consultant

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Schweiz BMK Recruitment Vollzeit

    We are currently looking on behalf of one of our clients in Zurich for a senior SAP consultant. This is a permanent position.TasksParticipate in full-cycle SAP implementationsConceive, implement, and optimize SAP solutionsCustomize, configure, manage incidents, and handle change requestsParticipate in project managementPrepare and implement workshops and...