(Senior) Quality Assurance Auditor 100%

Celerion ist eines der weltweit führenden Unternehmen der bioanalytischen Auftragsforschung und unterstützt seit mehr als 40 Jahren Pharma- und Biotechfirmen auf der ganzen Welt. Celerion bietet Dienstleistungen für die Zulassung von neuen Medikamenten - von frühen Entwicklungsarbeiten bis hin zu klinischen Studien - mit dem Ziel, Patienten möglichst schnell zu helfen.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir für unseren bioanalytischen Standort in Fehraltorf (Schweiz) per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene, engagierte und motivierte Persönlichkeit als

Hauptaufgaben:

• Unterstützung bei der Umsetzung der GLP/GCP-Richtlinien in unseren bioanalytischen Laboren
• Auditierung von Prüfplänen, Rohdaten und Berichten
• Durchführung von internen Inspektionen (Labor und generelle Prozesse)
• Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Teilnahme an lokalen/globalen Prozessverbesserungsprojekten

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliche Grundausbildung (Biochemie, Chemie, Biologie oder Umwelt-naturwissenschaften)
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen und/oder chemischen Industrie
• Erfahrung als Auditor in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Bioanalytik und GLP/GCP) vom Vorteil
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Exakte Arbeitsweise und Durchsetzungskraft, fundierte IT Anwender Kenntnisse
• Die Stelle richtet sich unter gewissen Bedingungen auch an Berufseinsteiger mit passender Ausbildung, aber noch wenig oder keiner Berufserfahrung

Hauptaufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung der GLP/GCP-Richtlinien in unseren bioanalytischen Laboren
• Auditierung von Prüfplänen, Rohdaten und Berichten
• Durchführung von internen Inspektionen (Labor und generelle Prozesse)
• Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Teilnahme an lokalen/globalen Prozessverbesserungsprojekten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits, Vendor-Audits und Behördeninspektionen
• Unterstützung des Celerion-Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliche Grundausbildung (Bachelor in Biochemie, Chemie, Biologie oder Umwelt-naturwissenschaften), vertiefte Kenntnisse über bioanalytische Techniken
• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder chemischen Industrie
• 3-5 Jahre Erfahrung als Auditor in der Qualitätssicherung (GLP/GCP) oder in einer anderen Funktion unter GLP/GCP
• Kenntnisse der GLP/GCP Regularien und/oder Bioanalytischen Guidelines (Theorie und Praxis)
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu organisieren und zu verwalten, hervorragende Zeitmanagementfähigkeiten, exakte Arbeitsweise, Durchsetzungskraft
• Fortgeschrittene IT Anwender Kenntnisse
• Bereitschaft zum gelegentlichen Reisen

Wir bieten:

• Verantwortungsvolle Arbeit in einem offenen und dynamischen Team
• Professionelle Einführung in Ihre neuen Aufgaben im GLP/GCP-Umfeld unseres international ausgerichteten Unternehmens
• Chance, neue, zukunftsorientierte Technologien kennen zu lernen
• Moderne Infrastruktur und ergonomische Arbeitsplätze
• Flexible Arbeitszeiten, mind. 5 Wochen Ferien, Homeoffice in beschränktem Umfang
• Lohngleichheit zwischen den Geschlechtern, sehr gute Sozialleistungen, Bezug von REKA-Checks

Haben Sie noch Fragen? Ihr Ansprechpartner Iris Rüttimann (HR Manager) steht Ihnen dafür jederzeit unter +41 43 355 7676 zur Verfügung.

Wir möchten Sie kennenlernen Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail oder direkt auf https://www.celerion.com/careers.

Information für Personalvermittler: Celerion nimmt für diese Vakanz ausschliesslich direkte Dossiers entgegen. Dossiers von Stellenvermittlern können wir leider nicht berücksichtigen.

Celerion Switzerland AG

Frau Iris Rüttimann

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