Qualification Expert, Kaiseraugst, Kaiseraugst

Vor 2 Tagen

Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

The Position

With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center (PT Manufacturing) ensures uninterrupted patient care with high-quality medicines. We stand for the highest standards of pharmaceutical manufacturing, Roche's largest, most innovative packaging center serving more than 120 countries.

For a successful production site, Kaiseraugst Engineering Science and Technology (ES&T) advances and enables innovation and improvement by using science, technical knowledge, and predictive services. Our key success factors for sustainable and compliant asset performance are continuous improvement of our processes, agile employees, and passion.

As Qualification Expert, you manage and execute PTM Kau qualification activities and small projects and ensure maintaining the qualified status of all assets over their entire lifecycle.

Your area of responsibilities as Qualification Expert:

  1. You ensure maintaining the qualified status of all assets over their entire lifecycle in close collaboration with Value Streams, ES&T Process Owners, and Quality Assurance.
  2. You coordinate and monitor qualification projects and ensure the know-how transfer between the individual projects and qualification tasks enabling systemic learning and continuous improvement of the qualification process.
  3. You initiate and execute qualification risk assessments, author qualification documentation (URS, QMP, QPPs, QSR, test protocols, SOPs, rationales, etc.), and review technical documentation.
  4. In health authority inspections and audits, you present qualification plans, reports, and status (including preparation, presentation, support, and follow-up).
  5. Ensuring an excellent flow of information with all stakeholders (Value streams, ES&T, PLaNTs, PS, PTQ, PTT, PTM, PTD, other functions, suppliers, etc.).
  6. You have ownership and perform execution of qualification changes (PE, CAPA) and deviations (UPE, Investigations) as well as Qualification Impact Assessments and supporting troubleshooting.
  7. You support qualification review activities during the lifecycle.

Who you are

You are a positive-thinking, honest, and self-reflective personality with strong communication skills. You have an open ear for the daily challenges of your colleagues and create a climate of mutual support. You act as a team player, listen actively, and provide sufficient space for others to express their ideas. You ask questions to understand, speak openly and honestly on controversial issues.

Your Qualifications/Requirements:

  1. A master's degree in Process / Chemical Engineering, Biotechnology, Chemistry, Mechanical Engineering, and a minimum of 3 years of professional experience in pharmaceutical production, qualification, engineering, or validation.
  2. You have deep knowledge of production processes, pharmaceutical or process engineering filling techniques (lyophilization, filtration), and/or packaging technology.
  3. A fundamental understanding of safety, quality systems, and quality assurance concepts are required, including the application of current Good Manufacturing Practices (cGMPs).
  4. You have the ability to effectively communicate and influence others across all levels of the organization with fluent verbal and written communication skills in German and English.
  5. Specialized knowledge in the area of qualification as a subject matter expert and good knowledge of relevant health authority requirements.
  6. Ability to consistently perform at a high level in a constantly changing environment.
  7. You have proven successful delivery of projects, expertise in stakeholder management, and the ability to reduce complexity.
  8. You have a track record of having the courage to drive change while balancing risks and pacing for success, with the ability and openness to recognize and live the opportunities and advantages of change. Ideally, you bring experience in dealing with digitization of processes (Valgenesis, etc.).
#J-18808-Ljbffr

  • Qualification Expert, Kaiseraugst

    vor 1 Tag

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center (PT Manufacturing) ensures uninterrupted patient care with high-quality medicines. We stand for the highest standards of pharmaceutical manufacturing, Roche's largest, most innovative packaging center and serving more than 120 countries. For a successful production site...

  • Assistenzstelle - Coop Vitality Apotheke Kaiseraugst

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Coop Vitality Apotheke Kaiseraugst Vollzeit

    Arbeitsort Coop Vitality Apotheke Kaiseraugst, Junkholzweg 3, 4303 Kaiseraugst Wir unterstützen zukünftige Apotheker/innen in ihrer beruflichen Entwicklung.Laufend freie Assistenzstellen zu vergeben!Theoretisch bestens ausgebildet wartet eine neue Herausforderung auf dich: der Kunde! Dies ist ein wichtiger Schritt in der Ausbildung eines Apothekers....

  • Facharbeiter Grünpflege 100%

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Gemeinde Kaiseraugst Vollzeit

    Die Gemeinde Kaiseraugst ist ein modern geführtes Dienstleistungsunternehmen, das vielfältige Aufgaben für seine über 5'800 Einwohnerinnen und Einwohner übernimmt.Wir suchen Dich.Was packst du mit deinem Können an:In den kalten Jahreszeiten sorgst Du für den Rückschnitt und die Pflege von Bäumen und Hecken.In den warmen Monaten findest Du Dich am...

  • Facharbeiter Grünpflege 100%

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Gemeinde Kaiseraugst Vollzeit

    Was packst du mit deinem können an: In den kalten Jahreszeiten sorgst Du für den Rückschnitt und die Pflege von Bäumen und Hecken.In den warmen Monaten findet man Dich am Unterhalten und Bewässern der Grünflächen.Zur Abwechslung Gestaltest und Erneuerst du mit dem Werkhof Team Rabatten und Hecken.Fallen weisse Flocken vom Himmel und die Boden...

  • Facharbeiter Grünpflege 100%

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Gemeinde Kaiseraugst Vollzeit

    Was packst du mit deinem können an:In den kalten Jahreszeiten sorgst Du für den Rückschnitt und die Pflege von Bäumen und Hecken.In den warmen Monaten findet man Dich am Unterhalten und Bewässern der Grünflächen.Zur Abwechslung Gestaltest und Erneuerst du mit dem Werkhof Team Rabatten und Hecken.Fallen weisse Flocken vom Himmel und die Boden...

  • Facharbeiter Grünpflege 100%

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Gemeinde Kaiseraugst Vollzeit

    Was packst du mit deinem können an: In den kalten Jahreszeiten sorgst Du für den Rückschnitt und die Pflege von Bäumen und Hecken.In den warmen Monaten findet man Dich am Unterhalten und Bewässern der Grünflächen.Zur Abwechslung Gestaltest und Erneuerst du mit dem Werkhof Team Rabatten und Hecken.Fallen weisse Flocken vom Himmel und die Boden...

  • Facharbeiter Grünpflege 100%

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Gemeinde Kaiseraugst Vollzeit

    Was packst du mit deinem können an:In den kalten Jahreszeiten sorgst Du für den Rückschnitt und die Pflege von Bäumen und Hecken.In den warmen Monaten findet man Dich am Unterhalten und Bewässern der Grünflächen.Zur Abwechslung Gestaltest und Erneuerst du mit dem Werkhof Team Rabatten und Hecken.Fallen weisse Flocken vom Himmel und die Boden...

  • Zimmermann EFZ in Kaiseraugst

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz kollabo AG Vollzeit

    Unser Auftraggeber aus Kaiseraugst steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig in den Bereichen Renovationen und Neubauten, sowie in der Modernisierung von bestehendem Wohnraum. Bewirb dich jetzt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft des Handwerks! Deine Aufgaben Abbinden und Aufrichten sämtlicher...

  • Zimmermann EFZ in Kaiseraugst

    vor 13 Stunden

    Kaiseraugst, Schweiz kollabo AG Vollzeit

    Unser Auftraggeber aus Kaiseraugst steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig in den Bereichen Renovationen und Neubauten, sowie in der Modernisierung von bestehendem Wohnraum. Bewirb dich jetzt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft des Handwerks! Deine Aufgaben Abbinden und Aufrichten sämtlicher...

  • Laborant in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle Kaiseraugst

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Die Abteilung Quality Control of Commercial Drug Product in Kaiseraugst ist verantwortlich für die GMP-konforme mikrobiologische Überwachung der Produktionsbereiche. Als Laborant (m/w/d) in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle Mikrobiologie in Kaiseraugst sind Sie zuständig für eine zuverlässige, effiziente und termingerechte...

  • Zimmermann EFZ in Kaiseraugst

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz kollabo AG Vollzeit

    Unser Auftraggeber aus Kaiseraugst steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig in den Bereichen Renovationen und Neubauten, sowie in der Modernisierung von bestehendem Wohnraum. Bewirb dich jetzt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft des Handwerks! Deine Aufgaben Abbinden und Aufrichten sämtlicher...

  • Zimmermann EFZ in Kaiseraugst

    vor 5 Stunden

    Kaiseraugst, Schweiz kollabo AG Vollzeit

    Unser Auftraggeber aus Kaiseraugst steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig in den Bereichen Renovationen und Neubauten, sowie in der Modernisierung von bestehendem Wohnraum. Bewirb dich jetzt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft des Handwerks!Deine AufgabenAbbinden und Aufrichten sämtlicher...

  • Qualification Expert

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Flexsis is part of the Interiman Group, one of the leading providers of personnel services in Switzerland. Thanks to our solid expertise and the competences within the Interiman Group, we offer tailor-made solutions in personnel consulting.For our client F. Hoffmann - La Roche in Kaiseraugst, we are looking for a motivated and reliable (m/f/d) Qualification...

  • Produktionsexperte Team Inspektion in der Pharma, Kaiseraugst

    vor 15 Stunden

    Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:Gi Group SALocation:KaiseraugstJob Category:OtherJob Reference:5e5a11ea6737Job Views:5Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Hintergrund:Bei Roche arbeiten 100'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden forschenden...

  • Qualification Expert

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Flexsis is part of the Interiman Group, one of the leading providers of personnel services in Switzerland. Thanks to our solid expertise and the competences within the Interiman Group, we offer tailor-made solutions in personnel consulting.For our client F. Hoffmann - La Roche in Kaiseraugst, we are looking for a motivated and reliable (m/f/d)Qualification...

  • Compliance Expert:in

    vor 11 Stunden

    Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Compliance Expert:in (m/f/d) - GMP / Abweichung / CAPA/Pharma / DeutschProjekt:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (m/f/d).Hintergrund:Bei Roche arbeiten 94' Menschen in über Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden...

  • Zimmermann EFZ in Kaiseraugst

    Vor 5 Tagen

    4303 Kaiseraugst, Switzerland kollabo AG Vollzeit

    Unser Auftraggeber aus Kaiseraugst steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig in den Bereichen Renovationen und Neubauten, sowie in der Modernisierung von bestehendem Wohnraum. Bewirb dich jetzt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft des Handwerks! Deine Aufgaben - Abbinden und Aufrichten...

  • Linienmechaniker für den Value Stream Rocephin Kaiseraugst-1

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Linienmechaniker für den Value Stream Rocephin Kaiseraugst-1, KaiseraugstWer sind wir:Bei Roche arbeiten 100’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.Mit den 1500 Mitarbeitenden stellt...

  • Qualification Expert

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    We are looking for a motivated and committed Qualification Expert for our client, F. Hoffmann-La Roche Ltd. based in Kaiseraugst, for a 12 month assignment with the option to extend.The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value streams (production) with its technical expertise and ensures the regulatory requirements for...

  • Qualification & Validation Engineer

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Qualification & Validation Engineer, KaiseraugstLocation:KaiseraugstJob Reference:923806FC_1736340634Job Views:17Posted:08.01.2025Expiry Date:22.02.2025Job Description:Qualification & Validation Engineer (f/m/d) – COMOS /EVAL /GMP / validation / PharmaProject & Background:For our customer, a big pharmaceutical...