Qualitätsmanager Medizintechnik

Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) Rolle In dieser vielseitigen Position übernimmst du die Gesamtverantwortung für das Qualitäts- und Regulierungsmanagement innerhalb eines anspruchsvollen technischen Umfelds. Du sorgst dafür, dass alle internen Prozesse den gesetzlichen und normativen Vorgaben entsprechen und kontinuierlich verbessert werden. Mit deinem analytischen Blick stellst du sicher, dass Qualität, Sicherheit und Compliance auf höchstem Niveau umgesetzt werden. Verantwortung Leitung und Pflege der Qualitätsprozesse (NC’s, QSV, CAPA’s, CoC’s, Risikomanagement, Auditwesen, Dokumentenmanagement) Verantwortung für Regulatory Affairs, inklusive Bewertung neuer Anforderungen und deren Umsetzung Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems nach ISO 13485 Unterstützung bei Prozessoptimierungen sowie aktives Mitwirken bei Prozessentwicklungsprojekten Schulung und Coaching der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen Planung und Durchführung interner sowie externer Audits Überwachung der Lieferantenqualität und Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Partner Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumentationen sowie Schulungsunterlagen Qualifikationen Abgeschlossene technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Regulatory Affairs, vorzugsweise gemäß ISO 13485 Fundierte Kenntnisse in den relevanten Normen und Richtlinien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien) Erfahrung im Aufbau und in der Optimierung von QM-Prozessen Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen Verhandlungssichere Deutschkenntnisse Benefits Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten: Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen Eingespieltes und dynamisches Team: Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen #J-18808-Ljbffr