Leiter*in des Qualitätswesens
vor 17 Stunden
Altstätten, Schweiz
Kornerpersonal AG
Vollzeit
Für ein mittelgrosses und erfolgreiches Unternehmen im St. Galler Rheintal suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine*n Leiter*in des Qualitätswesens.
Aufgaben
- Verantwortung für die kontinuierliche Planung, Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Überwachung relevanter Normen und Regelwerke sowie die rechtzeitige Integration neuer Anforderungen in die Prozesse der Organisation
- Leitung der Erstellung, Pflege und Steuerung des QM-Handbuchs sowie aller zugehörigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine reibungslose Qualitätsdokumentation sicherzustellen
- Organisation und Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen
- Planung, Initiierung und Koordination von Projekten zur Qualitätsverbesserung sowie Prozessvalidierungen, um Effizienz und Qualität zu steigern
- Verantwortung für die Pflege der Produkteakte und die technische Dokumentation, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden
- Unterstützung und Beratung interner Teams bei der Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen sowie in Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)
- Unterstützung der Verkaufsabteilung in Fragen der Produkteregistrierung und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Minimum Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Position im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich Life Sciences
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften, insbesondere EN ISO 13485, MDD/MDR, und Erfahrung in deren praktischer Umsetzung
- Umfangreiche Erfahrung in der Führung und Koordination von Qualitätsprojekten sowie der Durchführung von Audits
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, um Veränderungen innerhalb der Organisation effektiv voranzutreiben
- Hohe Selbstständigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und Engagement für kontinuierliche Verbesserung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail oder über untenstehendes Bewerbungsformular.
ÖFFNUNGSZEITEN
Montag bis Freitag
