QA Validation Specialist
vor 2 Wochen
DescrizionePer prestigioso cliente multinazionale leader nel settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un/una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture critiche. Responsabilità Tecniche e Progettuali Gestione QA di Progetto: Supervisionare tutti gli aspetti QA nei progetti aziendali, con particolare attenzione alla qualifica e validazione di processi di stampaggio (moulding) e assemblaggio, nuovi processi produttivi, ambienti controllati e sistemi software. Compliance & Standard Internazionali: Garantire il costante allineamento alle richieste dei clienti e alle normative di riferimento, applicando rigorosamente gli standard FDA, GMP (EU & US), ISO 13485, ISO 15378 e linee guida ICH. Validation Life Cycle: Pianificare e prioritizzare le fasi critiche di progetto, definendo e gestendo il Validation Master Plan, i Risk Assessment, i protocolli e l'esecuzione di DQ, IQ, OQ, PQ. Integrità del Dato e Documentazione: Assicurare la preparazione, l'accuratezza e l'integrità dei documenti tecnici (Data Integrity), garantendone la tracciabilità e la piena conformità normativa per il rispetto delle deadline. Problem Solving & Statistica: Investigare e risolvere deviazioni, anomalie o fuori norma utilizzando metodologie di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e applicando strumenti statistici per la convalida e il monitoraggio dei processi. Interfaccia Stakeholder: Agire come punto di contatto tecnico per autorità regolatorie, clienti internazionali e stakeholder interni durante le fasi di progetto e gli audit. Supporto al Sistema Qualità: Collaborare attivamente con il team QA nella gestione di CAPA, Change Control e Complaints (reclami), assicurando che ogni modifica o azione correttiva sia validata correttamente. Qualifikationen Formazione: Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF o ambiti scientifici affini. Esperienza: Pregressa esperienza consolidata (3-5 anni) in ambito QA/Validation all'interno di contesti produttivi complessi (Medical Devices, Pharma o Packaging primario). Conoscenze Tecniche: Solida competenza nelle procedure di convalida di impianti di assemblaggio automatizzati e processi di stampaggio. Familiarità con la validazione di sistemi computerizzati (CSV). Analisi Dati: Capacità di utilizzo di software e strumenti statistici per il controllo dei processi (es. Minitab). Lingue: Ottima padronanza della lingua inglese (livello minimo B2) e dell'italiano. Attitudine: Eccellenti capacità di gestione delle scadenze (time management), approccio analitico e doti comunicative per interfacciarsi con enti esterni. Conoscenze Normative: Approfondita conoscenza delle regolamentazioni farmaceutiche internazionali, con particolare riferimento a GMP, ICH, FDA, ISO 13485 e ISO 15378. Se interessati e in linea con la posizione saremo lieti di valutare la vostra candidatura. #J-18808-Ljbffr
-
QA Validation Specialist
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitDescrizione Per prestigioso cliente multinazionale leader nel settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un/una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture critiche....
-
QA Validation Specialist
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitDescrizione Per prestigioso cliente multinazionale leader nel settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un / una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture critiche....
-
QA Validation Specialist
vor 1 Woche
lugano, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitDescrizione Per prestigioso cliente multinazionale leader nel settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un/una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture critiche....
-
QA Validation Specialist
vor 1 Woche
Lugano, Tessin, Schweiz Randstad Switzerland VollzeitPer prestigioso cliente multinazionale del settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un/una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture critiche.Responsabilità Tecniche e...
-
QA Validation Specialist
vor 1 Woche
Lugano, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitDescrizionePer prestigioso cliente multinazionale leader nel settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un/una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture critiche....
-
QA Validation Specialist
Vor 6 Tagen
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitDescrizionePer prestigioso cliente multinazionale leader nel settore farmaceutico e medical device, siamo alla ricerca di un/una QA Validation Specialist. La figura sarà il punto di riferimento per l'Assicurazione Qualità all'interno dei progetti aziendali, con un focus verticale sulla qualifica e validazione di processi e infrastrutture...
-
QA Specialist – Validation
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz Gi Group Switzerland VollzeitA leading international Life Sciences company in Lugano, Switzerland, is seeking a Quality Assurance Specialist to ensure quality and compliance across manufacturing processes. This role demands strong regulatory expertise and confidence in managing validation projects. Responsibilities include ownership of qualification activities, addressing quality...
-
QA Validation Specialist
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitUn'importante società di consulenza è alla ricerca di un/a QA Validation Specialist per un cliente prestigioso nel settore farmaceutico. La figura sarà centrale nella gestione dell'Assicurazione Qualità, supervisionando i progetti aziendali e assicurando conformità alle normative internazionali. Sono richiesti 3-5 anni di esperienza, laurea in...
-
QA Validation Specialist
vor 2 Wochen
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitUn'importante società di consulenza è alla ricerca di un/a QA Validation Specialist per un cliente prestigioso nel settore farmaceutico. La figura sarà centrale nella gestione dell'Assicurazione Qualità, supervisionando i progetti aziendali e assicurando conformità alle normative internazionali. Sono richiesti 3-5 anni di esperienza, laurea in...
-
QA Validation Specialist
vor 4 Wochen
Lugano, Schweiz Randstad Switzerland VollzeitResponsabilità Tecniche e ProgettualiGestione QA di Progetto: Supervisionare tutti gli aspetti QA nei progetti aziendali, con particolare attenzione alla qualifica e validazione di processi di stampaggio (moulding) e assemblaggio, nuovi processi produttivi, ambienti controllati e sistemi software.Compliance & Standard Internazionali: Garantire il costante...
