Koordinator für klinische und regulatorische Angelegenheiten

vor 3 Wochen


Biel, Schweiz Universal-Job AG Vollzeit

Beschreibung Unser Kunde benötigt einen Koordinator für klinische und regulatorische Angelegenheiten, der eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und der klinischen Bewertung von Medizintechnikprodukten übernimmt. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung klinischer Bewertungen für implantierbare Produkte der Klassen I, IIa, IIb und III sowie die Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen bezüglich Produkte und Dokumentation. Sie koordinieren und pflegen alle MDR-technischen Dokumente und klinischen Bewertungen vor und nach Markteinführung sowie bei Produktänderungen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung von Projektarbeiten in Abstimmung mit Vorgesetzten und die Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu PMS, PMCF, Literaturrecherche und klinischen Untersuchungsprozessen und unterstützen sowie moderieren strategische Diskussionen im CA & RA-Umfeld. Erfahrungen Unser Kunde sucht eine qualifizierte Persönlichkeit mit abgeschlossenem technischem Studium an einer Fachhochschule und fundierter Berufserfahrung im Bereich klinische und regulatorische Angelegenheiten in der Medizintechnik. Erfahrung mit FDA-Registrierungsverfahren ist wünschenswert. Sie bringen einen sicheren Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit, zusätzliche Fremdsprachen sind von Vorteil. Ihr ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen zeichnet Sie ebenso aus wie Ihre strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Offenheit mit ausgeprägter Freude an interdisziplinärer Teamarbeit runden Ihr Profil ab. Spezielles Unser Kunde bietet Ihnen: Attraktive Anstellungsbedingungen Eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizintechnik Die Möglichkeit, als engagierte und proaktive Persönlichkeit die Zukunft eines dynamischen Unternehmens mitzugestalten Firmenprofil Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen in der Medizintechnikbranche mit Wachstumsorientierung. Das Unternehmen bietet unter anderem ein professionelles Arbeitsumfeld in einem kleinen Team. #J-18808-Ljbffr



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  • Biel/Bienne, Schweiz PZM Psychiatriezentrum Münsingen AG Vollzeit

    50% **Arbeitsort**: Intensive Care Münsingen **Stellenantritt**: per sofort oder nach Vereinbarung. Befristet bis 30. September 2025, mit Option auf Verlängerung Darauf kannst du dich freuen Du arbeitest auf einer halboffenen Aufnahmestation der Klinik für Depression und Angst Als Fachperson für die Rehabilitations - und Austrittsvorbereitungen vernetzt...


  • Biel/Bienne, Schweiz Direktion für Inneres und Justiz Schulheim Schloss Erlach Vollzeit

    Biel 01.08.2025 Das Schulheim Schloss Erlach ist eine Einrichtung für Kinder und Jugendliche im Schulalter, welche sich in kritischen Lebenssituationen befinden. Nebst Internatsplätzen am Standort Erlach und einer internen besonderen Volksschule mit integrierter Arbeitsagogik führen wir einen weiteren Standort an der Schützengasse in Biel. Dort werden...


  • Biel, Bern, Schweiz Direktion für Inneres und Justiz Kindes- und Erwachsenenschutzbehörde Vollzeit

    Biel/Bienne Die KESB Biel/Bienne unterstützt Kinder und Erwachsene in Schwierigkeiten. Wenn du als lernende Kauffrau / lernender Kaufmann dazu beitragen möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.Deine AufgabenAdministrative Unterstützung der Behördenmitglieder in der täglichen FallarbeitErstkontakt für schutzbedürftige Menschen und für...


  • Biel, Bern, Schweiz Direktion für Inneres und Justiz Kindes- und Erwachsenenschutzbehörde Vollzeit

    BielAb 1. Februar 2027 oder 1. Juli 2027Die KESB Biel/Bienne ist eine zweisprachige und interdisziplinäre Fachbehörde mit vielfältigen Aufgaben im Bereich Kindes- und Erwachsenenschutz. Weitere Informationen zu den KESB finden Sie unter Ihre AufgabenSie instruieren unter Anleitung Verfahren auf dem Gebiet des Kindes- und ErwachsenenschutzrechtsZu Ihren...


  • Biel, Bern, Schweiz Direktion für Inneres und Justiz Kindes- und Erwachsenenschutzbehörde Vollzeit

    Biel01. April 2026 oder nach VereinbarungSuchen Sie eine sinnstiftende und abwechslungsreiche Tätigkeit im administrativen Bereich einer zweisprachigen Kindes- und Erwachsenenschutzbehörde (KESB)?In der Kanzlei der KESB Biel/Bienne ist Ihr Einsatz in einem spannenden und lebhaften Umfeld gefragt. Ergänzen Sie unser aufgestelltes und engagiertes Team,...


  • Biel, Bern, Schweiz Finanzdirektion Amt für Informatik und Organisation Vollzeit

    Bern, Biel, oder Burgdorf oder nach VereinbarungIhr Herz schlägt für die Informatik? Sie wollen diese Leidenschaft im Alltag einsetzen und Menschen bei ICT-Themen vor Ort (Standorte Bern, Biel oder Burgdorf) begleiten? Dann sind Sie unsere neue Kollegin oder unser neuer Kollege im Fachbereich Field Support.Ihre AufgabenICT-Support und Geräteinstallationen...