Head of Regulatory Affairs Evionnaz

Vor 6 Tagen

Evionnaz, Schweiz Siegfried Evionnaz SA Vollzeit
Allgemeine Informationen

Land: Schweiz

Stadt: Evionnaz

Funktionsbereich: Research & Development

Jobgruppe: Regulatory Affairs

Beschäftigungsart: Unbefristeter Vertrag

Arbeitszeit: Vollzeit

An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.

Ihre Rolle

This role is available in either Evionnaz or Zofingen.

  • Define and implement regulatory strategies for new development projects and post-approval changes, ensuring alignment with business objectives.
  • Ensure the timely preparation and maintenance of high-quality regulatory dossiers in compliance with global standards (ICH, EU, US, and other national regulations).
  • Advise internal and external stakeholders on regulatory requirements and strategies, providing expert guidance throughout product development and lifecycle management.
  • Represent the regulatory function in cross-functional teams, ensuring regulatory requirements are integrated into product development and project timelines.
  • Review and process Change Control Requests, advising on necessary supporting data and ensuring the timely submission of amended dossiers.
  • Monitor, assess, and implement new regulations and guidelines (Regulatory Intelligence), ensuring that the company remains compliant and competitive in global markets.
  • Support external customers with their regulatory procedures, including preparing responses to regulatory queries and deficiency lists.
  • Contribute to process improvement initiatives within the Regulatory Affairs Leadership Team (RALT), driving regulatory process efficiency and harmonization.
  • Coach and mentor regulatory team members, fostering professional development and ensuring a high standard of performance within the department.
  • Maintain registration status overviews for all products and ensure that product-related documentation is continuously updated.

Ihr Profil

  • A solid background in Regulatory Affairs, with experience in ICH, EU, US, and emerging market regulations.
  • Strong leadership and communication skills, with the ability to manage cross-functional teams and collaborate effectively with internal and external stakeholders.
  • Proven experience in preparing, submitting, and maintaining regulatory dossiers, with a keen eye for detail and adherence to global regulatory requirements.
  • Strategic thinking and a proactive approach to addressing regulatory challenges, with the ability to recommend effective solutions and guide projects through the regulatory process.
  • Excellent organizational skills and the ability to manage multiple projects simultaneously while ensuring deadlines are met and quality standards are maintained.
  • Fluency in English, with additional language skills considered a plus.

Arbeiten bei Siegfried

Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln können.

Wer wir sind

Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis.

Was wir in Evionnaz machen

Der Standort im Wallis, Evionnaz, ist auf die Auftragssynthese für die Pharmaindustrie spezialisiert.

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  • Collaborateur(trice) comptabilité, Evionnaz

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:Location:Job Category:OtherJob Reference:cb75510ce3d8Job Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Your roleVos principales missions :Suivi des budgets d'investissements :-Vous assurerez le suivi du budget des investissements dans SAP (validation de la documentation et enregistrement dans...

  • QA Manager, Evionnaz

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Working at SiegfriedSiegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse...

  • Head of Safety Health Environment

    Vor 6 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, makes Siegfried an attractive employer.Your RoleWorking at...

  • QA Specialist, Evionnaz

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Your roleRevue des dossiers de production et préparation du release:Collaborer avec les QA Manager pour préparer le release.Assurer la revue des dossiers de production/finition selon les procédures de libération.Qualification fournisseurs :Soutenir l'équipe Achats dans le choix et l'homologation des...

  • Lab Technician R&D, Evionnaz

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Your profileWorking at SiegfriedSiegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried...

  • Chemist R&D, Evionnaz

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Working at SiegfriedSiegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest...

  • Chef d'équipe QC 4*8, Evionnaz

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Working at SiegfriedSiegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest...

  • Collaborateur(trice) comptabilité

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Vos principales missions : 1-Suivi des budgets d'investissements : -Vous assurerez le suivi du budget des investissements dans SAP (validation de la documentation et enregistrement dans SAP). -Vous serez en charge des mises en services des projets d'investissements et de la documentation y relative. -Vous assurerez le suivi des ICS...

  • HR Generalist

    vor 1 Woche

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, makes Siegfried an attractive employer.Your RoleYour...

  • Lab Technician R&D

    Vor 3 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role En tant que laborantin(e), vous exécutez des synthèses d’intermédiaires chimiques, de principes actifs pharmaceutiques, d’impuretés de synthèse au encore d’excipients.  Vous exécutez ces travaux dans le cadre des projets de développement mais aussi du support à la production et des qualifications de nouveaux fournisseurs de...

  • HR Generalist

    vor 1 Woche

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, makes Siegfried an attractive employer.Your rolePiloter le...

  • Chemist R&D

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role En tant que Dr. en chimie organique, vous êtes en charge de résoudre des problèmes de production de principes actifs pharmaceutiques établis. Dans votre tâche, vous serez amené à travailler en relation étroite avec le groupe production en tenant compte des impératifs de production, sécurité, qualité et environnement. Vous planifiez...

  • QA Manager

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Réaliser les activités de contrôle et de libération des produits et principes actifs fabriqués sur le Site d’Evionnaz dont il a la responsabilité. S’assurer que toutes les déviations majeures et les résultats hors spécifications (OOS) sont dûment investigués et clôturés, Approuver des changements ayant un impact sur la...

  • QA Specialist

    Vor 3 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Revue des dossiers de production et préparation du release  : Collaborer avec les QA Manager pour préparer le release. Assurer la revue des dossiers de production/finition selon les procédures de libération. Qualification fournisseurs : Soutenir l'équipe Achats dans le choix et l'homologation des fournisseurs. Assurer le suivi des...

  • Chef d'équipe QC 4*8

    Vor 2 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Vous supervisez une équipe de 3 à 4 laborantins, en veillant au bon déroulement du shift et en assurant la gestion managériale de votre équipe, incluant les entretiens individuels et le développement professionnel. Vous êtes responsable d'organiser la réalisation des analyses instrumentales et physico-chimiques dans le respect des...

  • Head of Safety Health Environment

    Vor 6 Tagen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, makes Siegfried an attractive employer.Your roleDescription du...