Leitung Pharma Dokumente GMP

vor 2 Monaten

Winterthur, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
GMP – Data Integrity – Labore

Für unseren Kunden, einen technoligeaffinen Hersteller von Pharmaka, suchen wir eine motivierte und zielstrebige Führungskraft für den Bereich Dokumentenmanagement. Du führst ein kleines, spezialisiertes Team und verantwortest die Dokumentation aller Herstell- und Labordaten gemäß den höchsten GMP-Standards. Wenn du bereits Erfahrung in der Dokumentenverwaltung hast und die Verantwortung für ein engagiertes Team übernehmen möchtest, dann ist dies deine Chance, einen echten Unterschied in der Pharmabranche zu machen

Deine Herausforderung:

  • Führung und Teamorganisation: Du führst ein Team von Dokumentationsspezialisten und übernimmst die Verantwortung für die strukturierte Organisation der Arbeitsprozesse.
  • GMP-konformes Dokumentationssystem: Du baust, optimierst und pflegst ein elektronisches Dokumentationssystem nach den strengen Vorgaben der GMP-Compliance und ALCOA+ Prinzipien.
  • Data Integrity: Du sicherst die Integrität von handschriftlichen und elektronischen Dokumenten und stellst sicher, dass alle GMP-relevanten Dokumente mit höchsten Standards archiviert werden.
  • Audits und Inspektionen: Du vertrittst den Bereich als Fachexperte bei Audits und behördlichen Inspektionen und bist Ansprechpartner für alle Themen rund um Dokumentationsmanagement.
  • Projektmanagement: Du koordinierst Projekte im Fachbereich und sorgst dafür, dass alle relevanten Systeme und Prozesse stetig weiterentwickelt werden.

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (BSc, MSc) in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich.
  • Mehr als 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Dokumentenmanagement, Quality oder Data Integrity.
  • Erfahrung in der Implementierung und Qualifizierung von elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (DMS) sowie in der Computersystemvalidierung (CSV).
  • Du beherrschst sowohl Deutsch als auch Englisch sehr gut in Wort und Schrift.
  • Du hast eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ein starkes Verantwortungsbewusstsein.

Warum diese Rolle?

  • Führungsperspektive: Du wirst die Möglichkeit haben, ein wachsendes Team zu führen und deine eigenen Ideen für die Weiterentwicklung der Dokumentationsprozesse einzubringen.
  • Verantwortung: In dieser Rolle hast du direkten Einfluss auf die Qualität und Effizienz der Dokumentationsprozesse und damit auf die gesamte Produktionsqualität der Pharmaprodukte.
  • Dynamisches Umfeld: Du arbeitest in einem innovativen, dynamischen Umfeld, in dem du dein Wissen weiter ausbauen und deine Führungskompetenzen ausbauen kannst.

Bereit für den nächsten Schritt?
Gestalte Pharma-Dokumentation aktiv mit und sorge dafür, dass höchste Qualitätsstandards eingehalten werden.

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  • Geschäftsführer für Bulk-Abfüllung in der Pharmaherstellung

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