QC Analyst Senior

Vous apportez une expérience solide de laboratoire, y compris des méthodes biochimiques telles que HPLC, ELISA, activité enzymatique, Western Blot, etc. Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et de la technologie biochimiques.

Nous privilégions un environnement de proximité et détendu. Le travail s'effectue au sein d'une équipe où les tâches changent très rapidement. Le client attend donc de vous que vous soyez motivé par un environnement en évolution rapide tout en étant capable de fournir des résultats de haut niveau.

Missions principales :Respecter les normes cGMP, BPD et EHS.Réaliser les activités process de routine et hors routineFaire du coaching et partage de connaissance sur les activités QC routine et hors routineRemonter les problématiques techniques et/ou organisationnellesProposer des solutions techniques ou organisationnellesRésoudre des problèmes techniques complexesProposer et suivre des idées d'amélioration continueInitier des work orderInitier ou garantir l'adéquation des initations des déviations dans le cadre de non-conformité dans un système qualité (ex : Trackwise) dans un temps impartiInformer et sensibiliser ses collègues en zone de production des déviations survenues dans sa zoneS'assurer de la bonne compréhension et application des CAPA définies en zone QC dans le tempsPrésenter son sujet d'expertise, les déviations et le contenu des change control lors des inspectionsAvoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertiseGérer les « OOX » et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l'expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associéesParticiper à la gestion des déviations au protocole (revue et support SME)S'informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorationsFormer les analystes à ses méthodes spécifiques; système et équipementSupporter le suivi des invalides sur ses méthodes et supporter l'identification des améliorations, root cause et CAPA associéesFaire la revue hebdomadaire des carte de contrôle de ses méthodesFaire des GEMBAs réguliers au laboratoireÊtre responsable des réactifs critiques de ses méthodes et de la disponibilité des réactifs pour les analysesÊtre le backup d'autres responsables méthodes et équipementsParticiper activement aux analyses de risques équipements et méthodesSupporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RAÊtre responsables des logbooks de ses méthodes (complétion, revue mensuelle)Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d'expertiseEn backup du responsable Equipement Lifecycle, contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthodeSuivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiéesEn collaboration avec le QC Sciences, participer à l'amélioration/harmonisation des méthodes intersitesEn collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementairesSupporter les projets en tant que SME
Profil recherché :Niveau d'études minimum : CFC laboratin/biologie ou un autre domaine scientifique pertinent5 ans d'expérience minimum en laboratoire QC en environnement cGMPExpérience en analyse HPLC Electrophorèse, Elisa, ou en détermination de l'activité enzymatique souhaitéFrancais courant et anglais technique

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