Product Owner GxP
vor 3 Wochen
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The PositionTauche ein in den faszinierenden Arbeitsalltag bei Roche Diagnostics International, umgeben von einer wunderschönen Bergkulisse, unweit des malerischen Zugersees und dennoch in unmittelbarer Nähe der Städte Zug, Zürich und Luzern. Hier, wo wir seit über 50 Jahren verwurzelt sind, entwickeln und produzieren wir diagnostische Lösungen und helfen damit, Antworten auf Gesundheitsfragen zu finden.
Der Standort Rotkreuz, an dem die unterschiedlichsten Disziplinen Hand in Hand zusammenarbeiten, ist ein Begegnungsort von über 2'700 talentierten Mitarbeitenden aus 70 verschiedenen Nationen. Unser Campus lädt dazu ein, zusammenzuarbeiten, kreativ zu sein und das eigene Potential voll zu entfalten. Wir sind davon überzeugt, dass ein positives Arbeitsumfeld, die Zufriedenheit der Mitarbeitenden, Inklusion und Nachhaltigkeit der Schlüssel sind, um gemeinsam zu wachsen und das Leben von Patient:innen auf der ganzen Welt zu verbessern. Willkommen bei Roche in Rotkreuz.
Als Product Owner GxP / Clean Utilities sind Sie verantwortlich für folgende Themen:
- Übernahme der Rolle des Product Owners für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen Clean Utilities in unserem Unternehmen
- Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Produkt GXP / Clean Utilities
- Sicherstellung, dass die entwickelten und bestehenden GXP / Clean Utilities den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Integrität des Produktionsprozesses und der Endprodukte gewährleisten
- Betreuung von qualifizierten Anlagen inkl. Dokumentation. (Prozessdokumentation/ Dokumente, Lebenszyklus Dokumente z.B. Logbuch, Checklisten; Änderungswesen, Abweichungen)
- Definition von Vorgaben und Requirements () und Konzepten für neu und Erweiterungen sowie Umbauten im Bereich GXP und Clean Utilities
- Abnahme von GXP / Clean Utilities anhand der Vorgaben und Übergabe in den Betrieb und den Lifecycle
- Erstellen von Service Level Agreements und Betriebskonzepten in Abstimmung mit den Benutzern
- Einbringung und Überwachung der Anforderungen aus Normen, Behördlichen und Konzerninternen Vorgaben mit Relevanz für Technical Service
- Pflege der Stammdaten von GXP / Clean Utilities und administrative Unterstützung beim Alarmmanagement
Wer Sie sind
Sie bringen folgendes Profil mit:
- Sie sind Expert:in auf ihrem Gebiet und verfügen über ein Studium oder eine höhere Ausbildung mit technischer Grundausbildung
- Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Clean Utilities und Reinstmedien oder in einer ähnlichen Position, idealerweise im GxP-regulierten Umfeld
- Erfahrung als Projektleiter:in oder Betriebsingenieur:in in einem oder mehreren Bereichen der Gebäudetechnik und GxP Umfeld
- Fundiertes Verständnis der GxP-Richtlinien und Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Clean Utilities in einer GxP-regulierten Umgebung
- Deutsch als Muttersprache / Englisch B1 Intermediate
Zusätzlich bringen Sie Erfahrung im Risikomanagement und -bewertung sowie im Umgang mit regulatorischen Behörden mit. Sie besitzen eine ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld erfolgreich zu arbeiten.
Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Diagnostics International in Rotkreuz is a leading provider of diagnostic systems solutions, and the largest manufacturer of fully automated in vitro diagnostic systems in Switzerland. We are more than 2'700 passionate colleagues from over 65 nationalities. Find out more about our site in Central Switzerland, here.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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QA Associate Operations
Vor 2 Tagen
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFor our client, an international company in Rotkreuz, we are looking for a motivated QA Associate.As a QA Associate, you will drive and support the maintenance and development of the quality systems of the local quality organization. You will ensure compliance with both local legislation and corporate regulations and the readiness for inspections and audits....
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Product Quality Engineer
vor 4 Wochen
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV...
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Product Quality Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV...
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Product Quality Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitStellenbeschreibungFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit,...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV...
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Product Quality Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality Engineer (50-60% workload).Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstelen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know...
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Product Quality Engineer
vor 3 Wochen
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFür einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality Engineer (50-60% workload).Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstelen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know...
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Mechanical Engineer Product Care
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Hays (Schweiz) AG VollzeitMeine Aufgaben Selbstständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) mit eigenen Fachkenntnissen, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie Erweiterungen von Modulen und Geräten Erstellen und Überprüfen von technischen Spezifikationen Verfolgung und Aktualisierung der...
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Mechanical Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz ITech Consult AG VollzeitMechanical Engineer (m/w/d) Product Care- GxP Umfeld/ Product Care / CATIA V5 und SAP PLM / Prüfplanung / ISO8015 /Englisch/ DeutschProjekt:Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care.Background:Sie interessieren sich dafür, Ihre Fachkenntnisse in der diagnostischen...
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Product Ownerin
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz eFrame AG VollzeitRotkreuz ZG 80-100% (m/w/d)**Die eFrame AG erbringt IT Dienstleistungen für alle Gesellschaften unseres Mutterkonzerns, der eGroup. Mit gesamthaft 100 IT-Mitarbeitenden und Niederlassungen in Dietikon, Schwyz, Luxemburg und Serbien erbringen wir qualitativ hochwertige und umfassende IT-Dienstleistungen für die Gruppe. Wir entwickeln, vertreiben und...
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QA Release Manager
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Novartis Vollzeit390877BRQA Release Manager:SwitzerlandAbout the roleQA Release Manager, Rotkreuz, SwitzerlandMore than 80 prescription medicines are provided by Novartis to the Swiss market to address most major disease areas, from cancer to heart disease to rare genetic disorders to radioligand productsWould you like to join the Country QA organization responsible for the...
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Product Quality Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Hays (Schweiz) AG VollzeitMeine Aufgaben Sicherstellen und überprüfen der Produktqualität der zugewiesenen Produkte in der gesamten Montage- und Prüfkette Spezialist für Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordination zwischen QA, R&D HW and SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten wie Trendanalyse,...
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Product Quality Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Hays (Schweiz) AG VollzeitAufgaben Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die Montage-Prüfkette Fachliche Freigabe der Produkte und Eskalation bei Fehlerhaftigkeit Bearbeitung und Review von Abweichungen wie Q-Meldungen Koordination von Q-Meldungen zur Bearbeitung von Lieferantenfehlern innerhalb der Produktion Auswertung und...
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QA Manager
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Sandoz Vollzeit2023 will see Sandoz become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, its growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be careers...
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Product Owner Dienstleistungsumfeld
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz ROCKEN Vollzeit**Lohn - 110' '000**:Unser ROCKEN Partner bietet ganzheitliche IT-Dienstleistungen an. Als solides KMU deckt das Unternehmen jegliche Kundenwünsche adäquat ab und hat langjährige Partnerschaften mit ihren Kunden. Wir freuen uns, unseren ROCKEN Partner beim konstanten Wachstum zu unterstützen und freuen uns dein ROCKEN Talent Profil mit ihm zu...
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Mechanical Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitBist du interessiert Deine Erfahrungen in der diagnostischen Industrie zu erweitern und gleichzeitig einen Mehrwert für unser Gesundheitssystem zu schaffen?Wir suchen nach einem talentierten Kollegen oder einer Kollegin, um unser Entwicklungsteam beziehungsweise Product Care Team zu verstärken. Du wirst dazu beitragen neue innovative diagnostische...
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Mechanical Engineer
vor 3 Wochen
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitBist du interessiert Deine Erfahrungen in der diagnostischen Industrie zu erweitern und gleichzeitig einen Mehrwert für unser Gesundheitssystem zu schaffen?Wir suchen nach einem talentierten Kollegen oder einer Kollegin, um unser Entwicklungsteam beziehungsweise Product Care Team zu verstärken. Du wirst dazu beitragen neue innovative diagnostische...
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Leiterstrategisches Marketing
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Enforce Communications GmbH VollzeitSieverantworten und implementieren neue Marketing-Strategien? Siestellen mit Ihren Massnahmen erfolgreiche Product Launches sicher? Siekennen relevante Produkttrends und wissen, wieSie neue Marktopportunitäten identizieren?Machen Sie den Unterschied. Unterstützen Sie unseren Kunden im Ausbau seiner starken Marktleaderposition in der Industrie....
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MSAT PPS Engineer
vor 1 Monat
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFor our client, an international company in Rotkreuz, we are looking for an MSAT PPS Engineer (f/m/d).The perfect candidate has an educational background within Engineering or Life Sciences as well as experience in a highly regulated production environment. First experience with GxP is required and experience with process management is of advantage. General...
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MSAT PPS Engineer
vor 1 Woche
Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad VollzeitFor our client, an international company in Rotkreuz, we are looking for an MSAT PPS Engineer (f/m/d).The perfect candidate has an educational background within Engineering or Life Sciences as well as experience in a highly regulated production environment. First experience with GxP is required and experience with process management is of advantage. General...
