Regulatory Affairs Manager 100%

vor 4 Wochen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Medartis AG Vollzeit
Wir bieten eine spannende Stelle an unserem Hauptsitz in Basel als
Regulatory Affairs Manager 100%
Ihr Aufgabengebiet
  • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
  • Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit)
  • Ansprechpartner für Behörden/Agenturen für die Produktezulassung
  • Erarbeitung von internationalen Zulassungsstrategien
  • Fachliche Unterstützung und Beratung der Entwicklungsingenieure und anderer Stakeholder bei der Erstellung und Ausarbeitung der erforderlichen technischen Unterlagen für globale Zulassungen
  • Durchführung von Produktaktenreviews (DHF/DHR) und Design Reviews
  • Pflege und Erstellung regulatorischer Prozessen und Vorlagedokumenten
  • Begleitung und Steuerung von Produkt Phase-outs
  • Durchführung von CE Konformitätsbewertungsverfahren
  • Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen
Ihre Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Betriebswirtschaft, Rechtswissenschaften, u.a.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharma
  • Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Technischen Dokumentation und/oder Document Control
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil
  • Gute MS-Office Kenntnisse, SAP, CAQ, Siemens TeamCenter
  • Genaues und verantwortungsbewusstes Arbeiten
  • Selbstorganisation und eigenständiges Arbeiten
  • Streben nach praxisorientierten zweckmässigen Lösungen
  • Hohe Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit Schnittstellen zu managen
Was wir bieten Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.
Über Medartis Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung. Medartis
Human Resources
T
www.medartis.comjetzt online bewerben

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    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...


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    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschrittbruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...


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    Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.Manager, Regulatory Affairs,...


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    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel.***Responsibilities: Offer regulatory assistance for projects and project teams. Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical (IND/IMPD) and...


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    The Life Science Career NetworkOur client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a world-leading...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz inSchönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv.Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werdenweltweit als **in vitro Diagnostika...

  • Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen.StellenbeschreibungFür unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie in...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ProClinical Vollzeit

    Salary:Highly CompetitiveJob type:PermanentDiscipline:Project ManagerLocation:Switzerland- Basel, Schweiz Posting date: 27 Feb 2024Reference:57992Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs Manager - EMEA to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within the EMEA with the ability to either work remotely or...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager CMCFor our client in Basel, we are looking for RA CMC Manager who will be responsible for global CMC submission activities for assigned projects.Responsibilities: Identify the required documentation and any content, quality and/or timeliness issues for global submissions and negotiate the delivery of approved technical source...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    EINFÜHRUNG:Our profession and our passion are "HR Management".Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland.For our client, an international technology company in Basel, we are looking for...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz SimplyVision GmbH Vollzeit

    For our customer located in Basel/Switzerland we are currently looking for a:Regulatory Affairs CMC Associate Manager (M/F/x)**- pay rate range - given by our client: 51 chf/h*Hiring Manager Job Description: As Associate Manager within our Global Regulatory Affairs CMC team, you support timely preparation of high quality CMC regulatory documentation for our...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Suisse Vollzeit

    For our client, a leading pharma company in Basel, we are looking for a Regulatory Affairs CMC Associate Manager to start asap.Contract duration: 18 months with extension possibleWorkload:100%Location: Basel cityDescription:As Associate Manager within our Global Regulatory Affairs CMC team, you support timely preparation of high-quality CMC (Chemistry,...

  • Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Vollzeit

    Job PurposeBe a member of product development project-teams from the initiation phase, ensure implementation of quality and Regulatory Affairs requirements for Europe, US & Canada, perform product registration in EU, US & Canada. Main Tasks and ResponsibilitiesSupport product development process and ensure compliance of deliverablesCompile the Regulatory...

  • Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Vollzeit

    Job PurposeBe a member of product development project-teams from the initiation phase, ensure implementation of quality and Regulatory Affairs requirements for Europe, US & Canada, perform product registration in EU, US & Canada. Main Tasks and ResponsibilitiesSupport product development process and ensure compliance of deliverablesCompile the Regulatory...


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    Posted: Today Location: Basel, Switzerland Job Ref: BH Job Type: Contract Salary:CHF40 CHF44 per hourExpiry date: 1/18/2023 Contact:Audwin CheungXplore Life Sciences are recruiting for an Associate Regulatory Affairs CMC Manager to work for a Global Leader in Pharmaceuticals based in Basel.This is an 18 Month freelance contract and you must have valid right...


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    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).**Arbeitsort**: Grossraum ZürichAufgaben- Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen-...


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    Stratpharma, a fast-growing Dermatology company, is currently looking for a Global Regulatory Affairs Associate to join their dynamic team. This is an exciting opportunity to be part of a company that is experiencing rapid growth and expanding globally.This is a highly successful company who have an impressive 200% year on year growth and are going through...


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    For our customer located in Basel/Switzerland we are currently looking for a: Regulatory Affairs CMC Manager (M/F/x)Tasks & Responsibilities / Must Haves Responsible for regulatory activities specifically related to chemistry, manufacturing, and control (CMC). Activities such as the preparation & publication of REG CMC documentation for submissions to Health...


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