Sr. Supply Chain Quality Engineer

vor 3 Wochen

Solothurn, Solothurn, Schweiz J&J Family of Companies Vollzeit

Sr. Supply Chain Quality Engineer (6-months project based fixed-term W

Description

The Sr Supply Chain Quality Engineer supports the quality execution of Life Cycle Management projects to meet quality, regulatory and financial objectives.

The Sr Supply Chain Quality Engineer serves as the Johnson & Johnson Medical Devices (JJMD, hereafter represented by Synthes GmbH and Medos International SARL) quality engineering representative for the Strategic Collaborator (SC) sites located in Switzerland and Germany.

In collaboration with the SC, he/she utilizes quality engineering principles and problem-solving skills to transfer JJMD products and/or associated manufacturing processes. Together with site Quality Source team, he/she supports the SC quality engineering team impacting JJMD products and processes, by providing guidance in LCM projects, including validation, risk management, product quality issue resolution and escalation, quality systems performance monitoring and further. The Sr Supply Chain Quality Engineering is responsible for ensuring that the SC has a clear understanding and ability to execute to the JJMD/SC Quality Agreement requirements, J&J Policies, and applicable regulations and standards.

Position duties and responsibilities

  • Responsible for an on-time completion of project activities assigned to Quality and associated functions such as Quality Systems, Quality Ops.
  • Provide support and direction to the project team and the SC in accordance with the Quality and Business objectives.
  • Oversees compliance with applicable local procedures.
  • Identifies and reports the project progress, risks and interdependencies to the Core Team, Sponsors and Stakeholder.
  • Reviews and approves key quality records related to JJMD products in accordance to the Quality Agreement (QA), Quality System Execution Plan (QSEP) and Strategic Collaborator Document (SCD) as per Change Control process.
  • Leads completion of all quality related strategies and deliverables. Drives any needed escalations, including compliance and product quality risks.
  • Serves as a subject matter expert, as needed, to support proactive or reactive responses to quality/compliance issues.
  • Attends project review meetings as part of the final decision-making process for the project to proceed to the next phase.
  • Coordinates JJMD review of Non-routine Rework and Use-As-Is nonconformance disposition in collaboration with other required JJMD functions
  • Reviews high-risk CAPAs (i.e. Field Action, Critical Audit Observations, Major External Audit Observations, Near Misses and PRM).
  • Partners with the SC to assess nonconformances and escalation, Stop Shipment triggers.
  • Conduct and approve nonconformances.
  • Supports SC Quality and Manufacturing Engineering on the resolution of quality issues impacting JJMD products and coordinates additional subject matter expert support needed from JJMD.
  • Supports improvement plans to address below-target metrics and negative trends.

Qualifications

  • A minimum of a Bachelor's Degree, preferably in Engineering or related technical field
  • Experience working in both an FDA and European regulatory environment is preferred.
  • This position will require relevant experience working in manufacturing/operations.
  • In-depth knowledge of product/process Risk Management (FDA and ISO standards) is required.
  • Experience with a proven track record of implementing appropriate risk mitigation.
  • Technical training and experience using Statistics, Lean and Six Sigma Methodologies is required including Measurement System Analysis, SPC, DOEs, Reliability, etc.
  • Strong knowledge of statistical software packages is preferred with the ability to preview, graph and analyze data and be able to present data that facilitates/drives decision making.
  • The ability to perform "hands on" troubleshooting and problem solving is required.
  • Good technical understanding of manufacturing equipment and processes is required.
  • Understanding of the Process Transfer procedure and Process Validation expertise is mandatory.
  • A thorough understanding of GMP/ISO regulations and validation regulations is preferred.
  • Advanced knowledge and proven leadership in the areas listed in the Major Responsibilities and Duties with the position.
  • Demonstrated project management and project leadership abilities are required.
  • Quality Engineering Certifications are a plus (e.g. ASQ CQE, PMI PMP, 6-Sigma, etc.).
  • High integrity and collaborative leadership style
  • Ability to shape, creating a future vision and gaining support and alignment to that vision
  • Strong written and oral communication and interpersonal (listening) skills

Primary Location Europe/Middle East/Africa-Switzerland-Solothurn-Bettlach

Organization Synthes GmbH (7111)

Job Function Quality Engineering

Req ID: W


  • Head of Supply Chain Management

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Speedgoat GmbH Vollzeit

    About SpeedgoatSpeedgoat is an international high-tech company headquarted in Liebefeld, Switzerland. Our Mission is to accelerate technological and scientific breakthroughs for the benefit of future generations. We develop and provide engineers and scientists with the quickest and most intuitive way to design and test cutting-edge control systems for...

  • Supply Chain Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Für die Bereich Supply Chain suchen wir am Standort Solothurn eine versierte Persönlichkeit als**Supply Chain Manager | **100%**:Ref-Nr. 6573- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridUnterstützen Sie uns bei der Herstellung und Entwicklung von modernsten Medizintechnik-Lösungen, die Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung von Diabetes und anderen...

  • Supply Chain Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Supply Chain Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Leiter Supply Chain Planung

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN Partner ist eines der weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik und setzt sich gemeinsam mit seinen Kunden dafür ein, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Sie bieten innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen Orthopädie, Medizintechnik und Chirurgie sowie Neurotechnologie und Wirbelsäule, die dazu beitragen, die...

  • Intern - E2E Planning Supply Chain

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz J&J Family of Companies Vollzeit

    Intern - E2E Planning Supply Chain WDescriptionJohnson & Johnson is currently seeking an End-to-End Planning Supply Chain intern to join our team located in Zuchwil (6 months, full-time)Job summaryContributes to the end-to-end planning department withing Supply Chain. Helps the team to identify and address E2E Plan imbalances via exception-based and...

  • Intern - E2E Planning Supply Chain

    vor 2 Monaten

    Solothurn, Solothurn, Schweiz J&J Family of Companies Vollzeit

    Intern - E2E Planning Supply Chain WDescriptionJohnson & Johnson is currently seeking an End-to-End Planning Supply Chain intern to join our team located in Zuchwil (6 months, full-time)Job summaryContributes to the end-to-end planning department withing Supply Chain. Helps the team to identify and address E2E Plan imbalances via exception-based and...

  • Leiter Supply Chain

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN Partner ist ein weltweit führender Herstellerin in Ihrem Bereich. Der Name steht für höchste Qualität, Innovation und Modularität. Erfolgsorientierung, Partnerschaft und Leidenschaft werden bei unserem Partner auf allen Ebenen gelebt.Unser ROCKEN Partner ist ein moderner Arbeitgeber mit fortschrittlichen Arbeitsbedingungen und...

  • Supply Chain Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Supply Chain Manager Im Medizintechnik-bereich

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Sr. Quality Release Lead

    vor 2 Monaten

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client, an international company in Solothurn, we are looking for a Senior QA Release LeadStart date: End: Extension: must be discussedWorkplace: BaarWorkload: 100%Job SummaryAct as Responsible Person (RP) delegate for Commercial Biologics Drug Substances (DS), Parenteral Drug Products (DP), Parenteral Finished Goods (FG) technical release or Active...

  • Manager Supply Chain Management Diabetes Care

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir für unseren Standort in Solothurn auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften im Bereich der Supply Chain, die sich unserer Vision anschliessen und diesen Wachstum begleiten möchten.**Manager Supply Chain Management Diabetes Care | ** %**:Ref-Nr. 6815- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- |...

  • Director Für Die Bereiche Supply Chain

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Sr. Quality Release Lead

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Experis Vollzeit

    SUMMARY:Act as Responsible Person (RP) delegate for Commercial Biologics Drug Substances (DS), Parenteral Drug Products (DP), Parenteral Finished Goods (FG) technical release or Active Pharmaceutical Ingredients (API), Pharmaceutical Drug Products, Pharmaceuticals Finished Goods (FG) technical release, and perform the certification of Finished Goods for the...

  • Spezialist in Für Produktionsplanung Und Supply

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Dieser Kunde ist der weltweit führende Anbieter von Maschinen, Automationslösungen und Serviceleistungen für den Formen- und Werkzeugbau sowie für die Fertigung von Präzisionsteilen. Die Angebotspalette reicht von Elektroerosions-, Hochgeschwindigkeits- und Hochleistungsfräsmaschinen, über Spann- und Palettiersysteme, 3D-Lasermaschinen für...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz N.O.C Engineering GmbH Vollzeit

    Imagetext / ArbeitgebervorstellungDie Engineering Netzwerk N.O.C GmbH steht für qualifizierte Ingenieurdienstleistungen und temporäre Projektarbeit in den Bereichen Entwicklung, Konstruktion, Dokumentation, Projekt- und Qualitätsmanagement, Technische Redaktion sowie Soft- und Hardwareentwicklung und Test & Versuch.In einem flächendeckenden Netz in der...

  • Operativer Einkauf Im Automotive Bereich Mit

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Lohn - 70' '000**:ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir...

  • Operativer Einkäufer

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Einkäufer/in Im Operativen Bereich

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN Partner ist ein internationales Unternehmen, welches in der Medizintechnik tätig ist. Seit über mehreren Jahrzehnten konzentriert sich das Unternehmen ausschliesslich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten in der Medizintechnik.**Deine Verantwortung**:- Gewährleistung der Materialverfügbarkeit im zugeteilten...

  • Operative Purchaser

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN Partner ist ein internationales Unternehmen, welches in der Medizintechnik tätig ist. Seit über mehreren Jahrzehnten konzentriert sich das Unternehmen ausschliesslich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten in der Medizintechnik.**Deine Verantwortung**:- Du bist gefordert, aktiv nach Lösungen bei Lieferantenbeschwerden...