Spezialist:in Technische Dokumentation Medizinprodukte 80-100%

vor 1 Monat

Zürich, Zürich, Schweiz CISTEC AG Vollzeit
Spezialist:in Technische Dokumentation Medizinprodukte 80-100%

Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU (220 Mitarbeitende) und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Ziels, Software als Medizinprodukt zu entwickeln, verstärken wir unser Team mit einer/einem Spezialist:in Technische Dokumentation Medizinprodukte.

Zu deiner Aufgabe gehört

  • Verwaltung der technischen Dokumentation nach MDR:
    • Zusammenstellung und Aufbereitung der technischen Dokumentation nach MDR
    • Prüfung der Dokumentation auf Aktualität und Vollständigkeit
  • Erstellung von Unterlagen zu Handen der Anwender:innen:
    • Erstellung der IFU (Instruction for Use) für unsere Medizinprodukte
    • Selbständiges Zusammentragen aller benötigten Informationen aus den Fachabteilungen und Abstimmung mit den Verantwortlichen
    • Unterstützende Aktivitäten im Zusammenhang mit Schulungsunterlagen, Release Notes und Marketingdokumentationen
    • Mitarbeit bei der Erstellung von Bedienungsanleitungen für unsere nicht-Medizinprodukte-Software
  • Einbringung in weitere QM- und/oder regulatorische Projekte und Prozesse (je nach Interesse und Erfahrung)

Dein Profil

  • Du besitzt eine abgeschlossene Ausbildung in technischer Redaktion, Regulierungsangelegenheiten, Informatik, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung
  • Du hast Berufserfahrung im regulatorischen Bereich (MDR und/oder IVDR) und im Bereich der technischen Dokumentation und somit Kenntnisse über einschlägige Normen, Verordnungen und Guidance Dokumente
  • Erfahrung in den folgenden Bereichen sind ein Plus:
    • Medizininformatik
    • Fachwissen über das schweizerische Gesundheitswesen
  • Du verfügst über exzellente schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch, um technische Informationen prägnant und klar darzustellen, Englisch und Französisch von Vorteil
  • Du zeichnest dich durch eine lösungsorientierte, zuverlässige und termingerechte Arbeitsweise aus
  • Du schätzt die Zusammenarbeit im Team und bringst dich gerne ein
  • Du bist engagiert, pragmatisch und eigeninitiativ

Wir bieten dir interessante und herausfordernde Projekte in interdisziplinären, hochqualifizierten Projektteams aus Software-Entwickler:innen, Ärzt:innen, Pflegefachpersonen und Projektleiter:innen, die sich auf deine tatkräftige Unterstützung freuen. Wir bieten ausserdem ein auf topaktueller Methodik und Infrastruktur basierendes, etabliertes Qualitätsmanagement-System. Unser Softwareprodukt und unsere Unternehmung befinden sich in einem schnell wachsenden Markt und bieten Dir interessante fachliche und persönliche Entwicklungsperspektiven. Der Arbeitsort liegt an zentraler Lage in Zürich. Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind bei uns selbstverständlich.

Für Fragen steht dir Kathrin Plüer, Teamleiterin Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs, gerne zur Verfügung (Tel.: , E-Mail: ). Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an


Kontaktpersonen
Janine Herrmann

Teamleiterin HR & People

Patricia Castro

HR Assistentin Zurück zur Übersicht

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    Zürich, Zürich, Schweiz Vertec Vollzeit

    Achtung, Vertec, los**Standort**:Zürich**Pensum**:80-100%**Startzeitpunkt**:Per sofort**Dein Impact bei Vertec**:Als Teil des Dokumentationsteams hilfst Du mit bei der Pflege unserer Online Knowledge Base, redigierst Schulungsunterlagen für die Vertec Kurse und verfasst Release-Notes für unsere Software-Updates. Zudem arbeitest Du als Teil des...

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    Zürich, Zürich, Schweiz Marco Fuhrer Vollzeit

    Deine Aufgabe- Der Erfolg unserer Kunden bei der Markteinführung regulierter Produkte ist dein Antrieb. Als Senior Consultant bist Du ein Fachexperte, der interdisziplinäre Teams befähigt. Als inspirierende Führungspersönlichkeit schaffst Du Klarheit über regulatorische Anforderungen und hilfst deinen Kolleg:innen und Kund:innen, pragmatische...

  • Payroll Spezialist:in 80-100%

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    Zürich, Zürich, Schweiz Workmanagement Vollzeit

    Für unseren äusserst erfolgreichen Kunden sind wir auf der Suche nach einem/einer Payroll Spezialist/in für in der Stadt Zürich,**Payroll Spezialist:in 80-100%**:**Anstellung**: 100%**Ort**: Zürich**Branche**: Dienstleistungen allgemein**Veröffentlichungsdatum**: Aufgaben:- Lohnverarbeitung von ca Mitarbeitenden inkl. Abwicklung Lohnadministration-...

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    **Spezialist:in Bahnvermessung (ETH/FH), 80% - 100%**:ZürichDer Fachbereich Geomatik von Basler & Hofmann bietet mit neuesten Technologien schweizweit ein äusserst breites Dienstleistungsspektrum an. Unter anderem erbringen wir auch die unterschiedlichsten Dienstleistungen für mehrere Bahnen. Zum Ausbau des Teams im Bereich Bahnvermessung suchen wir eine...

  • Spezialist:in Gesundheitsökonomie 80-100%

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    Zürich, Zürich, Schweiz professional Vollzeit

    Spezialist:in Gesundheitsökonomie 80-100%Ihre AufgabenBetreuung fachspezifischer innovativer Themen und Austausch in externen ArbeitsgruppenAnsprechpartner für tarifarische Fragen für interne und externe StakeholderUnterstützung bei der Analyse von Kosten- und Leistungsdaten, Benchmarkings und KostenmodellenTeilnahme an Tarifverhandlungen sowie deren...

  • Spezialist:in Kundendienst

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    Zürich, Zürich, Schweiz GrabJobs Vollzeit

    Spezialist:in Kundendienst Nutzfahrzeugindustrie Kanton Solothurn 80% - 100% Unbefristet Bist du eine dienstleistungsorientierte, kommunikative Persönlichkeit mit Drive? Darüber hinaus liebst du den Kundenkontakt, die Beratung und den Verkauf? Unsere Solothurner Mandantin positioniert sich als wichtiger, innovativer Player, hat drei Standorte in der...

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    Zürich, Zürich, Schweiz ZFV-Unternehmungen Vollzeit

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  • Spezialist:in Legal

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    Spezialist:in Legal & Governance %)ZFV-Unternehmungen Zürich, Hauptsitz der ZFV-Unternehmungen Berufserfahrung (Junior Level) Personal & Recht VollzeitWir sind innovative Gastgeber:innen in über 200 Betrieben in der Gastronomie, Hotellerie, Bäckerei, Kinderbetreuung und –verpflegung. Als Genossenschaft fördern wir gesunde nachhaltige Lebens- und...