Quality Engineer

vor 3 Wochen


Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson AG Vollzeit

Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. Zur Verstärkung der Abteilung Quality Engineering suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Persönlichkeit als

Quality Engineer - Specialist Equipment Periodic Review & Lab qualification (m/w/d)

Diese Position bietet eine interessante Entwicklungsmöglichkeit in der Unterstützung der Abteilung Quality Engineering und ermöglicht gleichzeitig eine vertiefende Spezialisierung im Bereich der Anlagen/ Gerätequalifizierungen und deren Lebenszyklusmanagements.

In dieser Position werden Sie seitens Qualität als Spezialist die Laborbereiche am Standort Schaffhausen bei Qualifizierungsthemen unterstützen. Projekte von der Idee bis zur Realisierung betreuen und als Teammitglied umsetzen. Dabei sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der regulatorischen Qualifizierungsanforderungen und die Freigabe dokumentierter Nachweise.

Hinzu übernehmen Sie als verantwortliche Person die Durchführung der periodischen Überprüfungen des qualifizierten Zustandes. Dabei gewährleisten Sie, dass definierte GMP-relevanten Anlagen und Geräte aus dem Produktionsumfeld periodisch überprüft werden, ihr qualifizierter Zustand dokumentiert und sichergestellt ist.

In dieser äußerst faszinierenden, vielseitigen und verantwortungsvollen Rolle wird Ihr Tag durch die tägliche Interaktion mit verschiedensten lokalen und globalen Partnern, sowohl intern als auch extern, abwechslungsreich und spannend gestaltet. Der Schlüssel zum Erfolg liegt dabei in einer guten Kommunikation, dem lösungsorientierten und systematischen Arbeiten sowie Ihrem Organisationstalent.

Hauptaufgaben

  • Sicherstellen der Einhaltung von Behördenanforderungen in Bezug auf Anlagen und Gerätequalifizierungen
  • Umsetzen globaler und lokaler Standards in Bezug auf periodische Überprüfung von GMP-Anlagen und Geräten
  • Verantwortlich für die Durchführung periodischer Überprüfungen zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands
  • Verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten aus den Laboren
  • Unterstützung bei der Implementierung von Digitalisierungsprojekten mit Fokus auf papierlose Qualifizierung
  • Kontinuierliche Verbesserung der internen Qualifizierungsprozesse
  • Gewährleistung der korrekten Umsetzung des Gerätelebenszyklus durch Bewertung von Abweichungen, geplanter Änderungen und Stilllegungen
  • Mitwirken an internen und externen Inspektionen
Qualifications

Wir suchen eine selbstständige und starke Persönlichkeit, die mit einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise vorangeht. Eine hohe Lernbereitschaft ist für uns ebenso wichtig wie folgende Qualifikationen:

  • Mindestens Bachelor Abschluss von einer HS/FH im Bereich Engineering, Chemie bzw. Pharmatechnik oder vergleichbares
  • Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb mit Kenntnissen in den regulatorischen Qualifizierungsanforderungen, Anlagen oder Laboranforderungen
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Kommunikative Fähigkeiten und eine zielorientierte Persönlichkeit, um erfolgreich im Team zu arbeiten
  • Verhandlungssichere Deutsch, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute bis sehr gute MS-Office und IT-Anwenderkenntnisse

  • Quality Engineer

    Vor 6 Tagen


    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz professional Vollzeit

    MEDIPACK AG ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 250 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand.Haben Sie Lust, etwas zu bewegen...

  • MS&T Engineer

    Vor 6 Tagen


    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Kelly Services (Schweiz) AG Vollzeit

    Wir unterstützen ein innovatives Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde bei der Suche nach der richtigen Person zur Verstärkung des Manufacturing Science & Technology Teams in SchaffhausenMS&T Engineer %)Als MS&T Engineer unterstützt du den Product Steward bei vielfältigen Aufgaben. Du unterstützt bei der Entwicklung und Automatisierung von neuen...

  • Quality Engineer

    Vor 5 Tagen


    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Evergreen Human Resources AG Vollzeit

    Art der ArbeitIn dieser abwechslungsreichen Position sind Sie für die Überprüfung der Herstellprozesse und Analyse zuständig. Zu Ihren Aufgaben gehören die Qualifizierung der Anlagen, die Erstellung von Prüfplänen und die Koordination von Sterilisations- und Transportvalidierungen mit externen Partnern. Des Weiteren umfasst Ihr Tätigkeitsbereich die...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson AG Vollzeit

    Cilag AG, a member of the Johnson & Johnson Family of Companies, is recruiting for a Staff Process Engineer Operations DAPAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are less invasive, and solutions are...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson AG Vollzeit

    Cilag AG, a member of the Johnson & Johnson Family of Companies, is recruiting for a Staff Process Engineer Operations DAPAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are less invasive, and solutions are...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description For our client's international team in Schaffhausen, we are looking for an Associate Scientist/ Bioprocess Engineer with experience in project management (all genders). In this exciting and versatile position, your responsibilities will include, but will not be limited to: Performing the implementation of process analytical technologies...

  • Development Engineer

    Vor 5 Tagen


    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Karl Storz SE & Co. KG Vollzeit

    Job Function: Research & DevelopmentLocation: Schaffhausen, TG, CH, 8200Work Flexibility: HybridJob ID: 3097Your MissionYou will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineersYou will be responsible for breaking down the...


  • Schaffhausen, Schweiz Dasteam Vollzeit

    Firmenbeschreibung Kennen Sie uns? Wir sind das Team ein Schweizer Unternehmen mit Kompetenzen in der Stellenvermittlung. Wir suchen für ein renommiertes und erfolgreiches Unternehmen in der Qualitysicherung und zur Bereicherung des Teams einen zuverlässigen Quality Engineer. Wenn du eine herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld suchst...


  • Schaffhausen, Schweiz Dasteam Vollzeit

    Firmenbeschreibung Kennen Sie uns? Wir sind das Team ein Schweizer Unternehmen mit Kompetenzen in der Stellenvermittlung. Wir suchen für ein renommiertes und erfolgreiches Unternehmen in der Qualitysicherung und zur Bereicherung des Teams einen zuverlässigen Quality Engineer. Wenn du eine herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld suchst...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    Schaffhausen, Schweiz Evergreen Human Resources AG Vollzeit

    Art der ArbeitIn dieser vielseitigen Funktion sind Sie für die Validierungen der Herstellprozesse sowie deren Analyse verantwortlich. Sie tragen die Verantwortung für die Qualifizierung der Anlagen, erstellen Innprozess Prüfpläne und koordinieren Sterilisations- und Transportvalidierung mit externen Stellen. Die Auswertung von Daten und Testergebnissen...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    Schaffhausen, Schweiz Evergreen Human Resources AG Vollzeit

    Art der ArbeitIn dieser vielseitigen Funktion sind Sie für die Validierungen der Herstellprozesse sowie deren Analyse verantwortlich. Sie tragen die Verantwortung für die Qualifizierung der Anlagen, erstellen Innprozess Prüfpläne und koordinieren Sterilisations- und Transportvalidierung mit externen Stellen. Die Auswertung von Daten und Testergebnissen...


  • Schaffhausen, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description For our client’s international team in Schaffhausen, we are looking for an Associate Scientist/ Bioprocess Engineer with experience in project management (all genders). In this exciting and versatile position, your responsibilities will include, but will not be limited to: Performing the implementation of process analytical...


  • Schaffhausen, Schweiz Eurofins Vollzeit

    Job Description For our client’s international team in Schaffhausen, we are looking for an Associate Scientist/ Bioprocess Engineer with experience in project management (all genders). In this exciting and versatile position, your responsibilities will include, but will not be limited to: Performing the implementation of process analytical...

  • Development Engineer

    Vor 2 Tagen


    Schaffhausen, Schweiz KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineers You will be responsible for breaking down the device architecture and requirements for the control systems into electrical, software, mechanical (and...


  • Schaffhausen, Schweiz KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineers You will be responsible for breaking down the device architecture and requirements for the control systems into electrical, software, mechanical (and...


  • Schaffhausen, Schweiz KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your MissionYou will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineersYou will be responsible for breaking down the device architecture and requirements for the control systems into electrical, software, mechanical (and optical)...


  • Schaffhausen, Schweiz KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineers You will be responsible for breaking down the device architecture and requirements for the control systems into electrical, software, mechanical (and...

  • Development Engineer

    vor 2 Wochen


    Schaffhausen, Schweiz Karl Storz SE & Co. KG Vollzeit

    Job Function: Research & DevelopmentLocation: Schaffhausen, TG, CH, 8200Work Flexibility: HybridJob ID: 3097Your MissionYou will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineersYou will be responsible for breaking down the...

  • Development Engineer

    vor 2 Wochen


    Schaffhausen, Schweiz Karl Storz SE & Co. KG Vollzeit

    Job Function: Research & DevelopmentLocation: Schaffhausen, TG, CH, 8200Work Flexibility: HybridJob ID: 3097Your MissionYou will be responsible for the design of control loops and control software for medical devices (pumps, insufflators and others) in close co-operation with the system and software engineersYou will be responsible for breaking down the...