Ingénieur Qualification/Validation

vor 1 Woche


Genf, Genf, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

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Ingénieur Qualification/Validation

Activités principales

  • Être référent de la stratégie de validation de stérilisation et de sa mise en œuvre : établir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, -), réaliser la veille normative, répondre à toutes les demandes de support, et s'assurer que la stratégie de stérilisation est en cohérence avec le processus global de qualification / validation ou nécessite une évolution de celui-ci,
  • Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de validation de stérilisation et de qualification des autoclaves,
  • Définir les stratégies de Commissioning & Qualification et de sa mise en œuvre pour les systèmes suivants : locaux, utilités, équipements de production et de laboratoire en adéquation avec le processus global de qualification/validation ou nécessite une évolution de celui-ci
  • Assurer l'intégration des nouveaux équipements selon les procédures en vigueur,
  • Représenter le service Qualification / Validation lors des inspections et audits,
  • Rédiger et/ou réaliser la revue technique des plans maitres de validation / Plans de validation, protocoles et rapports de qualification/validation et des écarts de validations associés,
  • Assurer le suivi des analyses de risques, non-conformités, CAPA et des change controls
  • Assurer la formation au processus de stérilisation sur site
  • Être équipier ou contributeur en tant que référent qualification/validation de stérilisation aux différents projets site ayant un impact qualification / validation de stérilisation

Votre profil

  • Formation scientifique supérieure (Bac + 5) ou expérience équivalente : diplôme universitaire ou équivalent en Génie Biologique, Biochimique, Ingénieur généraliste spécification Bio ou Pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle significative requise : 5 ans en tant qu'ingénieur qualification-validation dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical.
  • Maitrise des référentiels qualité BPF, ISO 13485 et 21 CFR part 820
  • Maitrise des méthodes et outils d'analyse de risques (5P, 5M, -)
  • Avoir une expérience probante en stérilisation finale par autoclave au moins 3 ans d'expérience dans ce domaine
  • Autonomie / sens des responsabilités,
  • Esprit d'équipe,
  • Orientation terrain,
  • Force de proposition et d'initiative,
  • Capacité d'analyse et de synthèse.


  • Genf, Genf, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

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  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client basé à Genève un **technicien de qualification et validation** pour une mission de 3 mois.Responsabilités:- Qualification des **équipements de production**:- ** Test et validation** sur équipements- Rédaction des **rapports**:- Respect des normes d'hygièneProfil:- 1ère expérience en **qualification d'équipement...


  • Genf, Genf, Schweiz Fortil Vollzeit

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  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et basée à Genève, un Technicien Qualification/Validation pour une mission temporaire jusqu'à fin 2023 dans un premier temps.**VOS MISSIONS**:- Participer aux activités de qualification/validation des équipements- Rédiger les protocoles et rapports...


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  • Genf, Genf, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

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  • Technicien Validation

    vor 1 Woche


    Genf, Genf, Schweiz OM Pharma Ltd. Vollzeit

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    vor 4 Wochen


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    vor 1 Woche


    Genf, Genf, Schweiz OM Pharma Ltd. Vollzeit

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  • Systems Validation

    vor 1 Woche


    Genf, Genf, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

    Vous retrouverez l'intégralité de nos offres d'emploi en cliquant ici : Systems Validation & Solutions SpecialistTeoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its...

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    vor 1 Woche


    Genf, Genf, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...


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    Mandaté par une manufacture de renommée mondiale située à Genève, nous vous proposons pour une entrée au plus tôt un poste en tant que :Technicien ou jeune ingénieur Méthodes H/FTechnicien ou jeune ingénieur Méthodes H/FDESCRIPTION DE LA MISSIONVotre mission sera de participer au développement et à l'optimisation des gammes et des programmes de...


  • Genf, Genf, Schweiz Randstad Vollzeit

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    Job description Nous recrutons des ingénieurs CQV en Suisse pour rejoindre notre Centre d'Excellence Healthcare engineering avec objectifs de réaliser des projets clients pharmaceutiques (basés sur site client et/ou depuis nos locaux). Nous recherchons des ingénieurs CQV de niveau intermédiaire à senior, qui apporteront leur expertise et mèneront...


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