Qualitätsmanagement Und Compliance Im

**Lohn - 100' '000**:
ROCKEN ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für eine langhaltige und spannende Karriereplanung mit ihren Mitarbeitern.

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**Deine Verantwortung**:

- Leitung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems zur Unterstützung der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten und der Durchführung klinischer Studien.
- Gewährleistung der Einhaltung der validierten Standards des elektronischen QMS bei Updates und Erweiterungen.
- Verantwortlich für die ständige Verbesserung des GxP-Qualitätssystems, einschließlich QMS-Überprüfung, Schulungsinitiativen, Verwaltung von Dokumenten und Qualifikation von Anbietern.
- Koordination der Qualitätssicherungsmaßnahmen mit einem Netzwerk von Dienstleistern und Partnern, um Compliance und Qualitätsstandards zu sichern.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten*innen aus verschiedenen Bereichen wie CMC, Arzneimittelversorgung und klinische Entwicklung, um die GxP-Konformität sicherzustellen.

**Deine Skills**:

- Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich der Lebenswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung innerhalb der Biotech
- oder Pharmaindustrie.
- Tiefgreifendes Verständnis für die Entwicklung von Biopharmazeutika und die damit verbundenen Qualitätsanforderungen.
- Kenntnisse der wichtigsten regulatorischen Rahmenbedingungen (ICH, EU, USA) und der GxP-Richtlinien für die Produktentwicklung.
- Erfahrung in der Verwaltung eines elektronischen QMS und in der Umsetzung von GxP-Standards.
- Fachkenntnisse in spezifischen Bereichen des GxP, starke Kommunikationskompetenzen und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
- Organisationsstärke, Priorisierungsfähigkeit und die Kompetenz, straffe Zeitpläne einzuhalten.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse und IT-Affinität

**Benefits**:

- ** Attraktive Leistungen bei Krankheit und Unfall**:

- ** Attraktive Weiterbildungs
- und Entwicklungsmöglichkeiten**:

- ** Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte**:

- ** Eingespieltes und dynamisches Team**:

- **Offene Unternehmenskultur**:

- ** 13. Monatsgehalt**

**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years

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