International Regulatory Affairs 60%

vor 2 Wochen

Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

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Innovative Biologic submissions – early to late phase |
Our client is an R&D driven biotech company based in in Zurich. Own Research and development activities as well as international clinical development cooperations gave rise to an exciting pipeline with promising perspectives. The further growth needs the support of a Sr. International RA Manager with strategic and hands-on experience for new submission of innovative Biologics. Your Challenges * Develop and implement regulatory strategies for biologics drug development

  • Provide strategic regulatory guidance to cross-functional teams (R&D, Clinical and Quality) during drug development stages
  • Manage regulatory submissions (e.g. INDs, CTAs, etc.) including vendor management
  • Serve as the primary point of contact with regulatory agencies (FDA, EMA etc.)
  • Monitor changes in regulatory environments and advise on potential impacts

As a Senior RA Manager you are responsible for proactive and efficient management of all regulatory aspects for the assigned product line and assume a cross-functional leadership role for preclinical, clinical as well as NDA submissions in an innovative therapeutic area. You assure the regulatory compliance of Clinical Development and other functions for assigned compounds subject to regulatory requirements and provide advice and input. You are able to lead HA interactions and liaise as well with vendors and potential partners. Your Experience * Master's degree in Biology, Neuroscience or related field

  • 5-10 years of regulatory affairs experience in the pharmaceutical or biotech industry
  • Proven experience with regulatory submissions
  • Leadership and influencing skills as well as team collaboration skills
  • Excellent written and verbal communication abilities

Seize an interesting and multifaceted opportunity in a dynamic and international environment which will apply your skills and talents. Make a valuable impact and contribute to the future success of an exciting company undergoing a major corporate development phase. For the time being the role is defined as part time temporary opportunity for 12 months. There is a high probability that this assignment will subsequently result in a permanent position. |

  • Regulatory Affairs Manager for Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz Acrostak Vollzeit

    Acrostak is active in development, manufacturing and distribution of medical devices used for interventional cardiology. Our products comprise different types of angioplasty catheters to open occluded vessels as well as other high-tech devices in the field of mínimally invasive interventions. In order to strengthen our team in Winterthur, Switzerland, we...

  • Project Manager Global Affairs

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz University of Zurich Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als Project Manager Global Welcome sind Sie Teil des Teams Global Welcome, das innerhalb von Global Affairs für die Umsetzung strategischer Projekte der Global Strategy 2030 der UZH verantwortlich ist Sie koordinieren abteilungsübergreifende Projekte und Pflegen interner und externer Netzwerke Sie leiten die Vorbereitung von Evaluationen,...

  • Head of International Relations 80 % to 100 %

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften Vollzeit

    Join us in continuously expanding our university partnerships and shaping the international profile of the School of Engineering (SoE).School: School of EngineeringStarting date:Your role*:As part of our succession arrangements, we are looking to hire a Head of International Relations:Maintaining and expanding the university partnerships of the SoE Advising...

  • Assistent:in Administration Internationales 60 %

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften Vollzeit

    Möchten Sie gerne mit uns gemeinsam die Internationalisierung des Departements Gesundheit an der ZHAW weiter ausbauen? Wünschen Sie sich den Kontakt zu Menschen aus unterschiedlichen Kulturen, die an unserer Hochschule zusammentreffen?**Departement**: Gesundheit**Arbeitsbeginn**: Per oder nach Vereinbarung**Ihre Aufgaben****:- Administration und...

  • Assistent:in Administration Internationales 60 %

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz ZHAW Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften Vollzeit

    Haben Sie Freude mit uns gemeinsam, die Internationalisierung des Departements Gesundheit an der ZHAW weiter auszubauen? Wünschen Sie sich den Kontakt mit Menschen aus unterschiedlichen Kulturen, die an unserer Hochschule zusammentreffen?**Departement**: Gesundheit**Arbeitsbeginn**: Per oder nach Vereinbarung**Ihre Aufgaben****:- Administration und...

  • Paralegal Regulatory

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz AXA Versicherungen Vollzeit

    50-60%Winterthur, hybrid / smart workingWünschst du dir eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Herausforderung in einem dynamischen Umfeld? Bist du engagiert, dienstleistungsorientiert, flexibel und offen für Neues? Wünschst du dir ein innovatives Arbeitsumfeld und findest gerne Lösungen, um Arbeitsweisen und Prozesse zu vereinfachen? Wirst du...

  • Paralegal Regulatory

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz AXA Versicherungen Vollzeit

    50-60%Winterthur, hybrid / smart workingWünschst du dir eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Herausforderung in einem dynamischen Umfeld? Bist du engagiert, dienstleistungsorientiert, flexibel und offen für Neues? Wünschst du dir ein innovatives Arbeitsumfeld und findest gerne Lösungen, um Arbeitsweisen und Prozesse zu vereinfachen? Wirst du...

  • Teacher for Business

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz Academia International School Vollzeit

    Workplace Academia International School, Winterthur and Zurich Start of employment Workload 40-60% Tasks Teaching according to Pearson Edexcel curriculum Cooperation and communication with the team and parents Planning and preparation of excursions, school trips, project weeks and other special events Supporting the pedagogical concept ...

  • Krippenleitung 60%

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz kiana Kita Winterthur Vollzeit

    **Funktion**- Krippenleitung 60% - 80% (w/m)**Kategorie**- Leitung (Betrieb, Fachbereiche etc.)**Arbeitspensum**- 60% - 80%**Stellenantritt**- 1. Mai 2024 oder nach Vereinbarung**Stellenbeschrieb**Für unsere 2-gruppige kiana Kita in Winterthur an der St. Gallerstrasse suchen wir eine ausgebildete Krippenleitung oder jemand, die/der sich dahin mit unserer...

  • Chauffeur Kat. B 60-100%

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Chauffeur Kat. B 60-100% (m/w) / Temporär (60 %)sofort Anstellungsart: TemporärArbeitsort: Winterthur Region: Zürich / Schaffhausen, Mittelland (AG / SO), Zürcher Oberland, Zürcher Unterland / LimmattalDie GI Group Zürich gehört zur GI Group Holding mit 21 Niederlassungen in der ganzen Schweiz und einer Niederlassung im Fürstentum Liechtenstein. Seit...

  • Chauffeur Kat. B 60-100%

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Chauffeur Kat. B 60-100% (m/w) / Temporär (60 %)Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: TemporärArbeitsort: Winterthur Region: Zürich / Schaffhausen, Mittelland (AG / SO), Zürcher Oberland, Zürcher Unterland / LimmattalDie GI Group Zürich gehört zur GI Group Holding mit 21 Niederlassungen in der ganzen Schweiz und einer Niederlassung im...

  • Management Support

    vor 1 Monat

    Winterthur, Zürich, Schweiz Schweizerische Normen-Vereinigung SNV Vollzeit

    Standards create opportunities –Die SNV ist die nationale Normenorganisation der Schweiz und vertritt dieInteressen der Schweizer Wirtschaft und Gesellschaft national, europäisch (CEN) und international (ISO). Siefördert die Erarbeitung und Harmonisierung von nationalen und internationalen Normen und hilft ihren Mitgliedernund Kunden aus diversen...

  • Management Support

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz Schweizerische Normen-Vereinigung SNV Vollzeit

    Standards create opportunities –Die SNV ist die nationale Normenorganisation der Schweiz und vertritt dieInteressen der Schweizer Wirtschaft und Gesellschaft national, europäisch (CEN) und international (ISO). Siefördert die Erarbeitung und Harmonisierung von nationalen und internationalen Normen und hilft ihren Mitgliedernund Kunden aus diversen...

  • Management Support

    vor 4 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz Schweizerische Normen-Vereinigung SNV Vollzeit

    Standards create opportunities –Die SNV ist die nationale Normenorganisation der Schweiz und vertritt dieInteressen der Schweizer Wirtschaft und Gesellschaft national, europäisch (CEN) und international (ISO). Siefördert die Erarbeitung und Harmonisierung von nationalen und internationalen Normen und hilft ihren Mitgliedernund Kunden aus diversen...

  • teamleiterin treuhand, 60

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz progress personal ag Vollzeit

    referenz: 31034tragen sie dazu bei weiterzuwachsen...... und zwar bei diesem national tätigen und professionell geführten treuhand- und beratungsunternehmen, welches sich auf die betreuung von jungunternehmen spezialisiert hat. mit seinem sehr gut ausgebildeten und äusserst motivierten team sowie seinem breiten dienstleistungsangebot hat es sich bestens...

  • Winterthur Rosenberg, Modeberater/in 60%

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz JACK & JONES Vollzeit

    **BESTSELLER** ist eines der grössten europäischen Bekleidungsunternehmen mit Hauptsitz in Brande, Dänemark. Mit seinen mehr als 5700 Filialen in 46 Ländern sind heute mehr als 41000 Mitarbeiter bei uns beschäftigt. Eine Welt - eine Philosophie - eine Familie, dafür steht die Unternehmenskultur Bestsellers.**Für unseren Store JACK & JONES Winterthur...

  • Winterthur Obere Kirchgasse, Modeberater/in 60%

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz JACK & JONES Vollzeit

    **BESTSELLER** ist eines der grössten europäischen Bekleidungsunternehmen mit Hauptsitz in Brande, Dänemark. Mit seinen mehr als 5700 Filialen in 46 Ländern sind heute mehr als 41000 Mitarbeiter bei uns beschäftigt. Eine Welt - eine Philosophie - eine Familie, dafür steht die Unternehmenskultur Bestsellers.**Für unseren Store JACK&JONES Winterthur...

  • Swiss Fund Representative

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz kessler gmbh Vollzeit

    For our client, a well-known international bank in Zurich, we are currently looking for a highly motivated and experienced Swiss Fund Representative (4-6 months).Job description Review and drafting of marketing documentsAcquisition of new clientsReviewing and monitoring fund documentation and ensuring its conformity with Swiss regulatory requirementsDrafting...

  • Management Support

    vor 2 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz Schweiz. Normen-Vereinigung (SNV) Vollzeit

    In this newly created role, you'll dive into the fascinating world of international standards as my deputy, exploring and shaping diverse elements within the realm of standardization and international affairs alongside my team. I look forward to receiving your application. Marcel Knecht, Head of Core BusinessYour ResponsibilitiesManagement Support: Assist...

  • BAUTECHNIKER:IN / PROJEKTINGENIEUR:IN 60 - 100% (w/m/d) Kommunaler Tiefbau Teilzeit, Vollzeit möglich

    vor 1 Monat

    Winterthur, Zürich, Schweiz HOLINGER AG Vollzeit

    FirmenbeschreibungDie international tätige HOLINGER Gruppe entwickelt intelligente Lösungen für sämtliche Herausforderungen im Wasserkreislauf. Bei HOLINGER Schweiz engagieren sich 450 Mitarbeitende an 20 Standorten für Projekte von regionaler bis internationaler Grösse.Zur Verstärkung unseres Geschäftsbereichs Bautechnik für unsere Niederlassung in...