Fachtechnisch Verantwortliche Person

vor 2 Wochen


Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit
Die Tätigkeit gliedert sich in 2 Aufgabenbereiche. Neben der Wahrnehmung der Funktion als FvP für Daiichi Sankyo Schweiz AG umfasst die Position weitere Aufgaben zur Unterstützung der QM-Abteilung des europäischen Headquarters. Aufgaben als FvP:

- Wahrnehmung sämtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben.
- Sicherstellung der geforderten Qualität der hergestellten Arzneimittel.
- Schnittstelle zu den Zulassungsbehörden (z.B. Swissmedic).
- Marktfreigabe von pharmazeutischen Endprodukten und Wirkstoffen.
- Technische Freigabe bzw. Entscheid über Nicht-Freigabe von Produktchargen Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Prüfung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein
- und Ausfuhr von Ausgangsstoffen, Verpackungsmitteln und Arzneimitteln.
- Qualitätssicherung.
- Prüfung und Genehmigung der GxP-relevanten SOPs.
- Überprüfungen von kritischen Abweichungen und OOS.
- Abwicklung von Beanstandungen und Rückrufen.
- Durchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die obengenannten Verantwortlichkeiten nach einem vorgängig definierten Plan.

Aufgaben für das europäische Headquarter:

- Unterstützung im Bereich Global Change Control für ADCs (Antibody Drug Conjugates)
- Window Person für die Einholung erforderlicher regulatorischer und Qualitätsbewertungen aus Sicht des MAHs

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie oder naturwissenschaftlich)
- Voraussetzungen für die Tätigkeit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person gemäß Anforderungen der Swissmedic
- Mind. 5 Jahre aktive Tätigkeit im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
- Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
- Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung
- Sehr gute fachbereichs
- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations
- und Motivationsfähigkeiten
- Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
- Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch und Italienisch hilfreich

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Zürich, Zürich, Schweiz Medropharm AG Vollzeit

    Wir sind ein in unserem Bereich führendes Schweizer Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung und den Vertrieb von Betäubungsmitteln (Cannabis) spezialisiert hat. Neben unserem Hauptsitz in Zürich und dem Produktionsstandort in Schönenberg im Thurgau betreiben wir auch eine eigene Apotheke und Arztpraxis im Herzen von Zürich. Unser Team besteht...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit mehr als 120 Jahren widmen sich die Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um weltweit die Lebensqualität zu verbessern. In Europa fokussieren wir auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business zielt darauf ab,...


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  • Zürich, Zürich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht.Um unser Team zu verstärken suchen wir...


  • Zürich, Zürich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP % (w/m/d)**:**Schweiz - Zürich**:- Zürich- Pensum 60% - 100%- Vollzeit- unbefristetBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen...


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  • Zürich, Zürich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Pfizer erforscht und entwickelt seit über 170 Jahren innovative Arzneimittel und Impfstoffe.Unser Ziel: Das Leben von Patient*innen nachhaltig zu verbessern. Nebst der Vermarktung von über 100 Produkten im Schweizer Markt, engagiert sich die Pfizer AG stark für die Forschungslandschaft in der Schweiz - insbesondere mit dem Pfizer Forschungspreis seit...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Bakerhicks Vollzeit

    Ihre Aufgaben Sie nehmen im Rahmen von Fv P/v P-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als Fv P oder stv.Fv P und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und Gx P-Compliance.Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme und...


  • Zürich, Zürich, Schweiz DR.BÄHLER DROPA Vollzeit

    **Sie**:- sind Kontaktperson für die Behörden und übernehmen die fachtechnische Verantwortung- frischen das bestehende QMS (im Team) auf und streben eine pragmatische Umsetzung an- arbeiten nach exakten Vorgaben und zeichnen sich durch Ihre strukturierte und präzise Arbeitsweise aus- haben bereits Erfahrung in einem Produktionsbetrieb gesammelt,...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Siemens Vollzeit

    **Gemeinsam realisieren wir, worauf es ankommt**Smart Infrastructure verbindet auf intelligente Weise Energiesysteme, Gebäude und Industrien, um die Art, wie wir leben und arbeiten, weiterzuentwickeln und zu verbessern. Dabei stehen alle Arten von Gebäuden in unterschiedlichsten Märkten für uns im Fokus. Immer mit dem Anspruch, Infrastrukturen laufend zu...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Siemens Digital Industries Software Vollzeit

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  • Zürich, Zürich, Schweiz BVK Vollzeit

    **Fachverantwortliche Person Anlagen & Sachwerte %; Mensch)**:Die berufliche Vorsorge ist ein wichtiger Pfeiler der sozialen Sicherheit. Mit über 130'000 Versicherten ist die BVK die grösste Pensionskasse in der Schweiz. Sie ist eine privatrechtliche Stiftung. Rund 60% der Kunden sind von angeschlossenen Arbeitgebern aus den Branchen Gesundheit, Bildung...

  • IT-Verantwortlicher

    vor 2 Wochen


    Zürich, Zürich, Schweiz University of Zurich Vollzeit

    Das Institut für Evolutionäre Anthropologie (IEA) an der Universität Zürich ist ein renommiertes Zentrum für anthropologische Forschung und Lehre. Es bietet eine vielfältige akademische Umgebung, die sich mit verschiedenen Aspekten der menschlichen Evolution befasst. Administratives und technisches Personal spielen eine entscheidende Rolle für das...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**:- Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, sowie Klassifizierung und Beurteilung- Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen- Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen- Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender...


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  • Zürich, Zürich, Schweiz Schweizerischer Ingenieur- und Architektenverein (SIA) Vollzeit

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  • Zürich, Zürich, Schweiz Flughafen Zürich AG Vollzeit

    **2 Ausbildungsplätze per August 2024**:Erion zeigt dir in diesem Film einen Einblick hinter die Kulissen als Lernender ICT-Fachmann am Flughafen Zürich.Als ICT Fachmann/-frau installierst und konfigurierst du unsere ICT-Benutzerendgeräte wie PCs, Laptops, Tablets und Smartphones, stellst den Betrieb der Netzinfrastrukturen am Flughafen Zürich sicher und...