Direttore Tecnico

**ER Services Sagl** ricerca una/un **DIRETTORE TECNICO **per azienda cliente di Chiasso attiva nel settore medicale.

**Responsabilità**
- Processi di monitoraggio dei requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici;
- Processi di progettazione e sviluppo dei dispositivi medici;
- Processi di produzione dei dispositivi medici;
- Processi di approvvigionamento dei beni e dei componenti dei dispositivi medici;
- Processi di gestione del magazzino;
- Processi di assistenza postvendita;
- Processi di controllo qualità;
- Processi di gestione del laboratorio.

**Requisiti**
- Laurea magistrale in ingegneria biomedica/meccanica/elettronica;
- Buona conoscenza lingua inglese;
- Capacità di interfacciarsi con i progettisti dei dispositivi medici prodotti dall'Azienda;
- Capacità di sviluppare dispositivi medici a fronte di attività di ricerca e sviluppo;
- Capacità di verificare il rispetto dei requisiti regolamentari applicabili ai dispositivi medici prodotti;
- Capacità di valutare i rischi associati ai dispositivi medici fin dalle fasi di progettazione;
- Capacità di sovrintendere alla realizzazione dei dispositivi medici, in conformità alle specifiche di progetto, con riferimento sia alle normative applicabili, che alle caratteristiche dei dispositivi prodotti dall'Azienda, nello specifico: dispositivi elettromedicali di classe IIa e IIb;
- Capacità di controllare la qualità dei dispositivi medici in fase di realizzazione e rilascio;
- Capacità di assicurare la qualità e la conformità dei processi di progettazione e sviluppo, di approvvigionamento, e di realizzazione dei dispositivi medici, interfacciandosi con il Responsabile Gestione Qualità;
- Capacità di applicare le linee guida dello standard ISO 19011 per lo svolgimento di audit di seconda parte sui fornitori;
- Capacità di applicare principi di project management nella gestione delle commesse e delle attività ricerca e sviluppo e di progettazione
- Capacità di gestire gli approvvigionamenti, relativamente alla qualifica, valutazione e gestione dei fornitori e dei contratti di fornitura, inclusi i processi affidati in outsourcing;
- Capacità di identificare ed applicare i requisiti regolamentari riferibili ai dispositivi medici prodotti;
- Capacità di predisporre ed aggiornare la documentazione técnica.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Un'unica sede

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