Regulatory Affairs Manager

Wir sind ein erfolgreiches, international

tätiges Dienstleistungsunternehmen im Bereich der pharmazeutischen Industrie

und wir suchen zur Ergänzung unseres Teams eine(n) Regulatory Affairs Manager(in).

Arbeits-

und Verantwortungsbereich:

• Beratung bezüglich regulatorischer Anforderungen und
  
  Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation für
  
  pharmazeutische Produkte
• zeitgerecht Erstellung und Einreichung neuer
  
  Zulassungsanträge für pharmazeutische Produkte (Arzneimittel); Nachverfolgung
  
  des Standes der laufenden Zulassungsanträge
• Sicherstellung
  
  der zeitgerechten Aufbereitung von technischen Unterlagen (insbesondere CMC) und
  
  regulatorischen Dokumente zur Applikation von Änderungen bei genehmigten
  
  Produktzulassungen (Variations)
• Erneuerung von Zulassungen und Aufrechterhaltung von bestehenden
  
  Produktzulassungen
• zeitgerechte Weitergabe der relevanten Informationen in
  
  Bezug auf den regulatorischen Status der Produkte an den Auftraggeber
• Produktverantwortung während des gesamten Lebenszyklus
  
  der Produkte in regulatorischer Hinsicht und Veranlassung, dass die Technische
  
  Dokumentation der Produkte mit den relevanten Anforderungen für Arzneimittel
  
  konform ist
• Unterstützung der Teamverantwortlichen bei der Umsetzung
  
  der Qualitätsvorgaben des Unternehmens, um insbesondere die Einhaltung der
  
  internationalen Qualitätsstandards und der aktuellen Schweizer Richtlinien,
  
  Verordnungen und Richtlinien zu gewährleisten

Wir sichern Ihnen absolute Diskretion zu und stehen auch für telefonische

Auskunft gerne zur Verfügung.

Qualifikation

& Erfahrung:

• Bachelor oder Master in einer naturwissenschaftlichen Ausbildung (Pharmacie,
  
  Medizin, Biologie, Biochemie, Chemie) oder vergleichbare Ausbildung
• 2-3 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie oder bei den
  
  Behörden im Bereich Regulatory Affairs
• gute organisatorische, analytische, lösungsorientierte und "multi-tasking"
  
  Fähigkeiten
• Fähigkeit, bei engen Zeitvorgaben effizient zu arbeiten ohne hektisch
  
  zu werden
• Exakte und eigenständige Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeit
• Teamgeist, Spaß an Herausforderungen, kundenorientierter
  
  Ansatz
• Deutsch Muttersprache, gute Englischkenntnisse

Allgemeine

Informationen:

• Sie haben die Möglichkeit sich in einem dynamischen Dienstleistungsunternehmen
  
  weiter zu entwickeln, das eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in
  
  einem internationalen Umfeld bietet.
• Sie haben einen breiten Verantwortungsbereich und arbeiten eng mit dem
  
  Top-Management der Firma zusammen.
• In dieser Funktion rapportieren Sie direkt an den Geschäftsführer und
  
  sind für sämtliche Belange im Bereich Regulatory Affairs verantwortlich.

Arbeitsort

CH-FR-Murten

Job-Bezeichnung

Regulatory Affairs Manager /

Consultant

Arbeitspensum

Vollzeit (oder mindestens 80%)

Sind Sie interessiert an einer

Position in einem freundlichen Umfeld mit Vertrauen und Teamwork bei der Sie

sehr selbständig arbeiten können, dann erwarten wir gerne Ihre Bewerbung.