Expert Qualification Des Systèmes Et équipements

vor 1 Woche


Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit
Work Your Magic with us

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans - so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

Venez rejoindre l'équipe M&Q (Métrologie & Qualifications) au sein des services techniques pour gérer les qualifications des systèmes vision pour les projets d'investissement du site d'Aubonne. En tant qu'expert.e Vision, vous allez piloter des projets et les qualifications des systèmes vision utilisés sur les équipements de remplissage, packaging et d'inspection visuelle du site. Vous gérerez les étapes de qualifications des étapes de design (QP/DQ) jusqu'à l'exécution (IQ/OQ/PQ) et à la clôture (VSR) avec des équipes de projets transverses (métrologie, maintenance, production, qualifications périodiques, QA engineering), incluant la gestion des fournisseurs externes, toujours en respect des règles GMP, EHS et financières.

Vous serez partie intégrante du process d'amélioration continue des méthodes, procédures de qualification et vous participerez aux investigations en cours.

Vous disposez du leadership nécessaire pour entamer ce nouveau challenge qui s'inscrit dans la stratégie du développement du site d'Aubonne ?

Prêt-e à nous rejoindre ?

Votre mission:

- Expert des systèmes vision utilisés sur les équipements de remplissage, packaging et d'inspection visuelle du site.
- Etablir la stratégie de qualification initiale et périodique des systèmes vision.
- Rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d'un projet selon la réglementation et les procédures en vigueur(Project Validation Plan, DQ, Traceability Matrix, Analyse de risque CSV, protocoles et rapports de qualification, Project Validation report).
- Programmer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) pour en assurer le bon déroulement avec le niveau qualité requis.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Piloter la qualification des systèmes vision.
- Etudier, concevoir, réaliser et piloter de projets d'investissement CAPEX, dans le domaine exclusif des équipements/systèmes avec technologie en vision industrielle.
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
- Lead de l'amélioration continue des processus de qualification des systèmes vision dans le respect de la réglementation.
- Assurer le suivi et le traitement des investigations, CAPAS, Action Items (Trackwise).
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.

Ce que nous cherchons chez vous:

- Niveau ingénieur avec expérience confirmée en qualification des systèmes vision pour les équipements packaging & inspection visuelle dans un milieu pharmaceutique selon les standards GEP, GMP's et 21CFRpart 11 (>5 ans).
- Leadership et capacité à collaborer de manière constructive avec les équipes transverses vers un même objectif.
- Travailler et évoluer dans un environnement complexe et multidisciplinaire avec une orientation client.
- Capacité à gérer des activités avec plusieurs work-packages simultanés.
- Connaissance des principaux outils d'analyse de risques (FMECA) et d'amélioration continue (Lean Six-Sigma)
- Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, CARA (ou système équivalent), Trackwise.
- Français, anglais courant.

**What we offer**:We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress

Numéro de demande de recrutement: 259733

Lieux: Aubonne

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Se

  • Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Exprimez votre talent avec nous Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science...


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  • Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • DSP Technician

    vor 9 Stunden


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Pour notre client Merck à Aubonne, nous sommes actuellement à la recherche d'un/une DSP pour une durée de 12 mois.Votre Rôle:Au sein de l'équipe Downstream (DSP), vous êtes en charge des activités suivantes:Purifier le produit par chromatographie et filtration tangentielle.Participer aux analyses du procédé et à la filtration stérile.Préparer et...

  • EHS Expert

    vor 1 Woche


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Production Technician

    vor 1 Woche


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Equipment Technician

    vor 1 Woche


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • QC Scientist/Expert

    vor 2 Monaten


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Une nouvelle opportunité de nous rejoindre sur le site Merck de production d'Aubonne, département de Contrôle Qualité pour une mission d'une durée de 6 mois est ouverte comme : « QC Scientist »Votre Role: Au sein du QC Analytical, Support & Technology, (QC A,S&T) en collaboration avec une équipe jeune et dynamique de 10 talents analytiques, vous...

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    vor 1 Woche


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    vor 3 Wochen


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    Assistant soins et santé communautaire - ASSC (F/H)Une opportunité excitante se présente au sein de l'EHC :Joignez-vous au tout nouveau EMS « Les Clos d'Aubonne » qui ouvrira ses portes le 1er octobre 2024 avec pour mission de prendre soin des résident-e-s de la région.Pour rejoindre les équipes de ce nouvel site de l'EHC, nous sommes à la recherche...

  • QA Engineering Expert

    vor 3 Wochen


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client Merck based in Aubonne, we are looking for a QA Engineering Expert for a duration of 9 months (until Your role:Ensure that equipment & automated systems implemented are in accordance with internal procedures and current guidelines/regulations (including procedures related to change, risk and deviation management)Support Equipment and Automated...

  • QA Engineering Expert

    vor 2 Monaten


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  • Gland VD, Waadt, Schweiz CORIS INNOVATION Vollzeit

    Qui est CORIS « Innovation » ?Combien- Acteur local fondé en 2015- 65 collaborateurs répartis entre la France et la Suisse RomandeOù- France : Grenoble, Lyon, Annecy, Bourges- Suisse : Cantons de Genève, Vaud, Fribourg, NeuchâtelRaisons d'être- Nouvelle ère pour le consulting (taille humaine, proximité, compétences techniques...)- Expertise...

  • Dsp Technician

    vor 1 Woche


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • Automaticien/ne

    vor 1 Woche


    Gland VD, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    L'agence** Axepta** recherche pour son client de renommée mondiale dans le secteur pharmaceutique, un(e) Automaticien/e en horaires 3x8.**Votre Rôle**En qualité d'**Automaticien/ne**, vous assurez la maintenance des outils de production de l'usine et êtes responsable de 2 à 3 unités de productions. Votre rôle primordial dans l'amélioration des...

  • Validation Expert

    vor 1 Woche


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

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  • QA Engineering Expert

    vor 3 Wochen


    Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

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    vor 2 Monaten


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