Regulatory Manager 60-80%

vor 1 Woche

Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit
Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen ist für die Kontrolle, Bewilligung und Zulassung von Transplantatprodukten (Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika, biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte) und anderen neuartigen Produkten wie Oligonukleotiden, mRNA Impfstoffe sowie Pathogeninaktivierungsverfahren und Verfahren für nicht-standardisierbare Arzneimittel zuständig. Wie bei den Arzneimitteln, gelten bei den Advanced Therapy Medicinal Products sinngemäss die Bestimmungen des Heilmittelgesetzes bezüglich Zulassung, klinischen Versuchen, Betriebsbewilligungen, Werbung, Vigilanz und Verwaltungsmassnahmen.

Für die **Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP's)** im Bereich Bewilligungen suchen wir einen

**Regulatory Manager 60-80% (m/w)**:
**Ihre neue Herausforderung**
Im Rahmen der Zulassung, Bewilligung von klinischen Studien und Marktüberwachung bearbeiten und beurteilen Sie unter Berücksichtigung des aktuellen Wissensstandes und des substanzspezifischen Umfeldes die regulatorischen und wissenschaftlichen Aspekte der Gesuche unter der Zuständigkeit der Abteilung ATMP, erstellen Kommentare und verfassen die Entscheide zuhanden der Firmen. Sie arbeiten eng in interdisziplinären Teams mit anderen Reviewern verschiedener Fachrichtungen zusammen. Sie koordinieren intern wie nach extern die laufenden Verfahren, überwachen die verfahrenstechnische Korrektheit der Gesuchsbearbeitung und die Fristen und sind verantwortlich für Kontakte mit den Gesuchstellern und anderen externen Partnern.

**Ihr Profil**
Sie haben einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften und haben Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung, sowie gute Kenntnisse im Projektmanagement erleichtern Ihnen die Arbeit. Sie bezeichnen sich als kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die sich gerne in einem interdisziplinären Umfeld engagiert und verfügen über eine hohe Sozialkompetenz. Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse einer zweiten Amtssprache und des Englischen. Zudem sind Sie entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen.

**Wir bieten Ihnen**
In einem fachlich interessanten und dynamischen Umfeld im Gebiet innovative Therapien bieten wir Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit. Ein ausgesprochen flexibles Jahresarbeitszeitmodell und moderne Büroräumlichkeiten in der Nähe des Europaplatzes Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen. Die Arbeit kann zu Teilen im Home Office erfolgen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Frau Julia Djonova, Leiterin Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products, oder René Reusser, HR Business Partner gerne zur Verfügung (Telefon

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. KPA RM
Hallerstrasse 7
3012 Bern

**Kontakt**:
Julia Djonova
Leiterin Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products

oder

René Reusser
Business Partner

  • Regulatory Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Die **Abteilung Arzneimittelsicherheit** begutachtet unerwünschte Arzneimittelwirkungen, klärt vermutete Risiken ab und setzt...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Sigma Vollzeit

    I'm currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale.Main responsibilities:Maintain Technical documentation of all products.Registration of new products.Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**:- Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden.- Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen.- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw. sowie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**:- Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden.- Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen.- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw. sowie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschrittbruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Global Regulatory Cmc Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung:We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland, which has a high level of competence in the personnel services sector thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH places...

  • Quality & Regulatory Affairs (Qra) Manager (Remote

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz RetinAI Medical Vollzeit

    Start date:As soon as possibleCompany Overview:Ikerian AG (formely RetinAI Medical) is a fast-growing medical device software company headquartered in Bern, Switzerland. Our mission is to enable the right decisions sooner in healthcare, through transformative AI & data management solutions for disease screening, monitoring. Join our diverse team of...

  • Regulatory Manager

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Abteilung Tierarzneimittel** suchen wir ab sofort eine/n**Regulatory Manager %)**:**Ihre Herausforderung**Im Rahmen von...

  • Regulatory Associate

    vor 2 Monaten

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarRegulatory Associate %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere Abteilung Regulatory Assessment suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung...

  • Regulatory Associate

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarRegulatory Associate %)Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere Abteilung Regulatory Assessment suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung...

  • Regulatory Associate

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere **Abteilung Regulatory Assessment **suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/einen**Regulatory Associate %)**:**Ihre...

  • Quality and Regulatory Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSEM SA Vollzeit

    Engineer:Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%:100%UnbefristetBern / NeuchâtelFacing the challenges of our timeHelp us grow and be more impactfulOur "System" Business Unit based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking for a an experienced: Quality and Regulatory Assurance Manager.Your missionIn close partnership with the Business...

  • Assistenten/in (60-80 %)

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für unsere **Abteilung Komplementär- und Phytoarzneimittel **(KPA)** **suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Die ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations- und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma- und Biotechunternehmen für Injektions- und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...

  • ICT-Service-Manager/in Fachapplikationen 60-80%

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Wirtschafts-, Energie- und Umweltdirektion WEU Vollzeit

    Sind Ihre Stärken unsere Schwächen? Dann sind Sie hier genau richtig Unterstützen Sie unser Team während der Transformation in die Agile Arbeitswelt. Denn wir bieten viel Raum für Ideen, modernisieren Systeme und digitalisieren mit Hochdruck. ICT-Service-Manager/in Fachapplikationen 60-80% Ihre Aufgaben Identifizieren von Business Anforderungen bis...

  • ROW IP Litigator and Regulatory Exclusivity Expert

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    The position is for an IP and Regulatory exclusivity (Pharmaceutical Incentives) senior lawyer. The position includes providing advice, assistance and leadership on regulatory issues which are integral part of the exclusivity position of a product, in particular regarding regulatory exclusivities, developing strategies that will create synergies with IP...

  • Administrativ Assistant 60-80%

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Careerplus SA Vollzeit

    Sie suchen eine Schlüsselposition in einer spannenden Arbeitsumgebung? Sie sind versiert in administrativen Arbeiten und mögen das technische Umfeld? Dann freue ich mich auf Ihre UnterlagenFür unsere Kundin, ein Verband in der Technikbranche, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n administrativ Assistant 60-80%. Die Stelle ist per sofort oder...

  • Administrativ Assistant 60-80%

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Careerplus SA Vollzeit

    Sie suchen eine Schlüsselposition in einer spannenden Arbeitsumgebung? Sie sind versiert in administrativen Arbeiten und mögen das technische Umfeld? Dann freue ich mich auf Ihre UnterlagenFür unsere Kundin, ein Verband in der Technikbranche, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n administrativ Assistant 60-80%. Die Stelle ist per sofort oder...

  • Communications Manager 60

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    Communications Manager60-80 %Department of Clinical ResearchAnstellung per oder nach VereinbarungDas Department of Clinical Research (DCR) ist ein akademisches Zentrum und eine Dachorganisation, die klinische Forscher:innen an der Universität Bern und den Universitätsspitälern unterstützt. Es umfasst die DCR Business Operation Unit, die Clinical Trial...

  • Communications Manager 60

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    Communications Manager60-80 %Department of Clinical ResearchAnstellung per oder nach VereinbarungDas Department of Clinical Research (DCR) ist ein akademisches Zentrum und eine Dachorganisation, die klinische Forscher:innen an der Universität Bern und den Universitätsspitälern unterstützt. Es umfasst die DCR Business Operation Unit, die Clinical Trial...