Manufacturing Compliance Technician Immunology

vor 1 Woche


Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB S.A. Vollzeit
**Faites la différence pour les patients**

Nous sommes à la recherche d'un/e **Manufacturing Compliance Technician Immunology** pour rejoindre notre** département** **Product Stream Immunology**, basé dans notre **site de production biotechnologique **à** Bulle, Suisse.**

**Concernant le rôle**

Le rôle de Manufacturing Compliance Technician Immunology consiste à assurer pour le Manufacturing Immunology que la compliance GMP est intégrée dans les activités opérationnelles quotidiennes, que toute la documentation nécessaire à la traçabilité des activités de production est complète et correcte.

Ce rôle comprend également une responsabilité d'amélioration continue de la documentation GMP du Manufacturing Immunology.

Il sera le point de contact entre le département Product Stream Immunology et les autres Départements pour toutes les questions/actions Qualité et Compliance.

**Vos activités**
- Agir en tant que premier point de contact pour tous les sujets concernant la compliance pour les équipes opérationnelles Immunology.
- S'assurer que les documents de production tels que les dossiers de lot, les données brutes sont examinés conformément aux exigences des GMP et corrigés avant d'être transférés au département Quality Operations.
- S'assurer que toutes les déviations et demandes de changement sont suivies et correctement complétées selon les procédures d'UCB. Soutenir, si nécessaire, l'établissement de la documentation de change control et de rapport d'investigation.
- Soutenir la rédaction de documents GMP tels que les dossiers de lot, les procédures et rapports.
- Contribuer à l'établissement d'un ensemble de KPI pour suivre le niveau de conformité des activités de production (gestion des déviations et des changements, suivi des activités du release,).
- Communiquer avec les équipes de production pour expliquer et encourager la conformité dans les activités quotidiennes. Si nécessaire, gérer la formation sur les règles générales GMP.
- S'engager, selon les demandes, dans les projets initiés au sein du site pour apporter le support Compliance/Qualité.
- Participer à la préparation des autorités sanitaires et des audits internes.
- Supporter les équipes Immunology pour le suivi du plan CAPA émis après les audits internes ou des autorités de santé.
- Diriger tous les comités liés aux activités de libération et faire le lien avec l'équipe de production ;
- Soutenir la préparation du Manufacturing Immunology pour les revues Qualité (déviation, enquête, changement).
- Soutenir l'intégration des systèmes Qualité de Bulle dans l'organisation transversale du Product Stream Immunology.

**Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- Bachelor en Life Science ou expérience équivalente de minimum 5 ans dans la production biotechnologique.
- 1-3 ans d'expérience en production Biotechnologique ou en qualité.
- Connaissances des GMP et de la réglementation en lien avec la production Biotechnologique.
- Haut niveau d'indépendance dans ses activités et de résolution de problèmes.
- Capacité de prise de décision et sens élevé des responsabilités.
- Capacité d'innovation.
- Capacité à travailler sous pression et à gérer des situations difficiles.
- Compétences élevées en matière de communication.
- Anglais courant (parlé et écrit).

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

**En savoir plus** sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'i

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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Biotech Manufacturing Technician DownStream (DSP) **qui soit** motivé** pour rejoindre notre** équipe de manufacturing Immunology**, basée dans notre **site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**En tant que...


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    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d'un/e Biotech Manufacturing Technician Buffers qui soit motivé pour rejoindre notre équipe de manufacturing Immunology , basée dans notre site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique à Bulle, Suisse. Concernant le rôle En tant que Biotech...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Biotech Manufacturing Technician DownStream (DSP) **qui soit** motivé** pour rejoindre notre** équipe de manufacturing Immunology**, basée dans notre **site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**En tant que...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Biotech Manufacturing Technician UpStream/USP **qui soit** motivé** pour rejoindre notre** équipe de manufacturing Immunology**, basée dans notre **site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**En tant que...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Pharmaceutical Manufacturing Technician** pour rejoindre notre **Product Stream Allergy** team, basée dans notre** site de production **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**Vous travaillerez pour une des rares entreprises à travers le monde qui réunissent des...


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    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d'un/e Biotech Manufacturing Technician USP qui soit motivé(e) pour rejoindre notre équipe de production, basée sur notre site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique à Bulle, Suisse. Concernant le rôle En tant que Biotech Manufacturing Technician USP vous assurez...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Biotech Manufacturing Team Leader UpStream Process (USP)** qui soit** motivé(e) et qualifie(e)** pour rejoindre notre** équipe de biotech manufacturing**, basée dans notre **site de production biotechnologique **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**En tant que Biotech...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Biotech Manufacturing Technician** qui soit** motivé(e)** pour rejoindre notre** équipe de production, **basée sur notre **site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**Le rôle du ou de la Technicien(ne) de...

  • Warehouse Technician

    vor 1 Woche


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Warehouse Technician **qui soit** organisé/e, méticuleux/euse et avec un fort esprit d'équipe** pour rejoindre notre** équipe Internal Manufacturing**, basée dans notre s**ite **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**En tant que Warehouse Technician, vous allez...


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    Make your mark for patients We are looking for a Quality Operations QA Specialist to join us in our Quality Operations team, based in our biotechnological manufacturing site in Bulle, Switzerland. About the roleAs a Quality Operations QA Specialist, you will be responsible for compliance activities and quality strategies with regards to the operations...


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    Make your mark for patients We are looking for a Quality Operations QA Specialist to join us in our Quality Operations team, based in our biotechnological manufacturing site in Bulle, Switzerland. About the roleAs a Quality Operations QA Specialist, you will be responsible for compliance activities and quality strategies with regards to the operations...


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    Make your mark for patientsUCB is seeking a passionate and driven graduate to join the Graduate Development Program (GDP) in the Business Acceleration Department. The GDP aims to develop the academic knowledge of graduates through a learning and practical journey at UCB, which enables them to make an impact in the business.You will have the opportunity to...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Technicien/ne de Production Pharmaceutique en compression** qui soit** rigoureux/euse, responsable et dynamique **pour rejoindre notre** équipe Product Stream Allergy**, basée dans notre **site **à** Bulle, Suisse.****Concernant le rôle**Vous allez piloter en toute autonomie...


  • Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    Make your mark for patientsUCB is seeking a passionate and driven graduate to join the Graduate Development Program (GDP) in the Business Acceleration Department. The GDP aims to develop the academic knowledge of graduates through a learning and practical journey at UCB, which enables them to make an impact in the business. You will have the opportunity to...