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Qualifizierungs- Und Validierungsmanager
vor 1 Woche
- und Validierungsmanager
Für unseren Kunden aus dem Pharma sektor suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Qualifizierungs
- und Validierungsmanager
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten
- Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports
- Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
- Beurteilung von Qualifizierungsreviews
- Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions
- und Supportabteilungen
- Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten nach Bedarf oder gemäss Auftrag, sowie bei der Implementierung von abteilungsübergreifenden und internen GMP-Konzepten
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems
- Sicherstellung der Datenintegrität bei computerisierten Systeme
- Kenntnis und Befolgung aller Programme, Verfahren und Anweisung in Verbindung mit SGU
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
- Review und Genehmigung von CA-Listen
- Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen
- Abweichungsmanagement in Trackwise
- Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
- Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen
- und Gerätequalifizierungs
- Konzepten
- Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM Quality Risk Management)
- Behörden
- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen
- Selbstinspektionen: Begleitung von Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen
- Problem Prevention: Bei der Durchführung der täglichen Arbeiten die Qualität stets im Fokus haben.
- Identifiziert Problembereiche und erarbeitet Lösungen zur Problemvermeidung
Must Haves:
- Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
- Mind. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
- Sie sind zudem vertraut mit dem Betrieb und Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
- Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
- Teamfähigkeit
- Snn für dringlichkeit
Das klingt nach einer spannenden Position?
Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.
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Sachbearbeiter Qualitätssicherung
vor 1 Woche
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG VollzeitIhr Aufgabengebiet- Sicherstellung der internen QS-Abnahmen im elektrischen, steuerungs- und verfahrenstechnischen Bereich bei Neuinstallationen und Nachlieferungen gemäß GMP und GAMP Standards- Überprüfung von Ex-Schutz und CE-Risikobeurteilung- Fehleranalyse in SPS und Visualisierung sowie Durchführung von funktionalen Abnahmetests-...
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Qualifizierungs- Und Validierungsmanager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Qualifizierungs - und Validierungsmanager **für einen befristeten Einsatz bis ende Mai 2025. Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft...
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Qualifizierungs- Und Validierungsmanager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitQualifizierungs - und Validierungsmanager Für unseren Kunden aus dem Pharma sektor suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Qualifizierungs - und Validierungsmanager Aufgaben & Verantwortlichkeiten: - Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten - Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports -...
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Qualifizierungs- Und Validierungsmanager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz GITR Vollzeit**INTRODUCTION**: - Als Preferred Supplier für F. Hoffmann - La Roche Ltd. in Basel, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs - und Validierungsmanager (m/w/d)**: - für einen 18-Monats-Vertrag und mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Management und Koordination von CSV- und...