Qualitätsmanagementbeauftragte/r

vor 1 Woche


Muri b Bern, Bern, Schweiz SwissFactory AG Vollzeit
**Einleitung**

**Antrimon bewegt**
Bei **Antrimon Group AG** dreht sich alles um innovative mechatronische Systeme, bestehend aus Mechanik, Elektronik und Software. Mit Kompetenz, Leidenschaft und Teamarbeit bieten wir unseren Kunden Entwicklungs
- und Montage-Dienstleistungen an inklusive Logistik für Baugruppen oder Gesamtlösungen. Ob in der Medizintechnik, der Robotik oder in anderen Branchen - wir setzen auf zukunftsweisende Technologien.

Die Antrimon Group AG ist Teil der **SwissFactory.Group**, einem Zusammenschluss von innovativen Schweizer KMUs mit komplementären Fertigungs
- und Montagetechnologien sowie Engineering-Knowhow. Mit innovativen Ansätzen will die SwissFactory.Group die Herstellung von Apparaten, Geräten, Maschinen, Robotern und Fahrzeugen in der Schweiz neu definieren.

Für den Antrimon-Hauptsitz in Muri, AG, suchen wir eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als

**Qualitätsmanagementbeauftragte/r full-or-part-time, Muri**

**Ihre Aufgaben**
- Qualitätsvorgaben erstellen und planen
- Verfahrensanweisungen VAs, SOPs schreiben und Lenkung sicherstellen
- Auditpläne und -Programme erstellen
- Externe Audits begleiten und koordinieren
- Qualitäts-Konformität prüfen und sicherstellen
- Vollständigkeit der VAs und SOPs gem. Regulatorien
- Interne Audits an den Standorten Muri (CH), Neuhausen am Rheinfall (CH) und Aldingen (D), sowie Lieferanten-Audits vorbereiten, durchführen und nachbearbeiten
- Kontakt mit Zertifizierungsstellen und zuständigen Behörden
- Prozesseigner hinsichtlich Qualitätsthemen beraten
- Compliance und Schulung sicherstellen
- Prozesse pflegen und kontinuierlich verbessern
- Unterstützen und überwachen bei Bearbeitung von Abweichungen
- Geschäftsleitung bei Qualitätsbelangen unterstützen
- Qualitätspolitik verfassen und -Ziele festlegen
- Qualitätshandbuch schreiben
- Management-Review vorbereiten und durchführen
- Alle internen Stellen in den relevanten Qualitätsfragen schulen

**Ihr Profil**
- Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten, bevorzugt im mechatronischen Umfeld.
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen der Schweiz und der EU (USA von Vorteil)
- Ausbildung zum internen oder externen Auditor nach ISO 13485
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie gesundes Durchsetzungsvermögen
- Freude an der Gestaltung von Prozessen und Abläufen
- Flexibler Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office und e-QMS-Systemen
- Gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse (mündlich & schriftlich)

**Unser Angebot**
- Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Freiheitsgraden
- Fachliche und methodische Trainings inkl. Zertifizierungen zur persönlichen Weiterentwicklung (intern wie extern)
- Teamspirit, offene Türen und Wertschätzung
- Modern eingerichteter Arbeitsplatz und Gratisparkplatz

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