Responsable Technique

vor 2 Wochen


Lausanne, Waadt, Schweiz AGAP2 Vollzeit
**AGAP2 **est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l'information.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

**Rejoindre notre équipe signifie**:

- Rejoindre un groupe à fort potentiel de développement qui vise à améliorer votre employabilité sur des projets stimulants et variés
- Rejoindre une structure implantée en Suisse depuis longtemps avec un portefeuille de clients comprenant les leaders du secteur
- Avoir un emploi durable avec une stabilité et l'accès à une réelle collaboration
- Bénéficier de formations auprès de centres accrédités et certifiés
- Avoir un management de proximité pour vous accompagner dans la réalisation de vos missions et dans le développement de votre carrière
- Faire partie d'une équipe dynamique et engagée avec de vraies valeurs humaines que nous vivons au quotidien

**En tant que Responsable Technique de l'Externalisation de la Production Biotechnologique, vos missions seront**:
Vous serez en charge de soutenir le lancement commercial de produits Biotechnologiques Drug Substance. Vous aurez ainsi un rôle transversal entre les fonctions commerciales, le développement, la production et l'assurance qualité afin de garantir le bon déroulé du transfert des activités chez les CMOs. Ces CMOs se trouvent en Suisse et en Asie. Votre périmètre inclura:

- Être l'expert technique sur les procédés de fabrication biotechnologiques et participer à la clôture des changes control et déviations, être le garant de la bonne conformité des produits.
- Réaliser des analyses de risque et mettre en place un process et des KPI afin de suivre l'activités des CMO sur le long terme.
- Challenger les activités quotidiennes des CMO afin de garantir la fabrication des produits pharmaceutiques et de la documentation associée dans les délais fixés.
- Réviser et approuver toute la documentation: dossier de lot, évaluation des risques, rapport de validation etc.
- Piloter les étapes de validation des procédés, l'optimisation et le transfert.
- Participer aux audits en tant que référent sur le procédé.

**Le profil recherché**:

- Diplôme d'ingénieur, master ou équivalent, en chimie, pharmaceutique, biotechnologie ou assurance qualité
- Expérience de 2 à 6 ans sur des fonctions similaires, en industrie biotechnologique
- Expérience dans la gestion des CMOs
- Français et anglais courant (la langue de travail sera l'anglais)
- Déplacements ponctuels sur les sites de production
- Nationalité Suisse ou Européenne

Type d'emploi : Temps plein

Lieu du poste : Télétravail hybride (1003 Lausanne, VD)

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