Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma

vor 2 Monaten

Visp Wallis, Schweiz VTU Engineering Schweiz AG Vollzeit
To overview Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d) Mögliche ArbeitsorteVispWallis UmfangVollzeit

Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Visp, VS suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:

  • Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
  • Outsourcing von pharmazeutischen Prozessen zum CMO
  • Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
  • Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
  • Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA
  • Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Das sind Ihre Aufgaben

  • Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams
  • Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
  • Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
  • Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
  • GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
  • Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
  • Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Das bringen Sie mit:

  • Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie
  • Erfahrung in den folgenden Gebieten:
    • MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
    • Projektmanagement
    • Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikatives Wesen, Teamplayer
  • Proaktive Arbeitsweise
  • Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
  • Reisebereitschaft (mind. 60%)

Unser Angebot

  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
  • Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen

Kontakt

Sabine Roj 
VTU Engineering Schweiz AG
Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz

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