Vice President Quality Assurance

vor 1 Monat

Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit
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Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.Vice President Quality Assurance (w/m/d) 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Vice President Quality Assurance (w/m/d) und Mitglied der Standortleitung. In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance und treiben unsere Initiativen für kontinuierliche Verbesserung, Operational Excellence & Customer Centricity gemeinsam mit Ihrer Einheit voran. Durch strategische Führung und Personalmanagement entwickeln Sie Ihren Bereich und verankern den Qualitätsgedanken in der gesamten Organisation am Hauptsitz der Bachem.

Ihr Verantwortungsbereich:

Strategic Leadership & People Management

Organisation, Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance (ca. 90 Mitarbeitende) gemäss den strategischen Grundlagen und Zielen des Standorts («Quality, Safety, People, Innovation, Sustainability, Customer Centricity, Operational Excellence»)Führung des QA-Leitungsteams mit insgesamt fünf unterschiedlichen Abteilungen Verantwortung für die Erledigung übertragener Aufgaben im Interesse der Firma, unserer Mitarbeitenden, von Behörden, unserer Kunden sowie im Einklang mit unseren NachhaltigkeitszielenCoaching / Mentoring von Fach- und Führungskräften innerhalb der Quality Assurance OrganisationFörderungen und Rekrutierung von Talenten sowie Entwicklung der Mitarbeitenden gemäss ihren Stärken und im Einklang mit den strategischen Herausforderungen des StandortsIm Umfeld einer sich wandelnden Unternehmung als Vorbild für Veränderungsbereitschaft vorangehen und die Organisation im Hinblick auf kommende Herausforderungen aktiv im Prozess des Wandels begleiten

Quality, Continous Improvement (Operational Excellence) & Customer Centricity

Einhaltung sämtlicher Qualitätsstandards bei gleichzeitiger Sicherstellung eines reibungslosen operativen C(D)MO-Betriebes im Bereich der Drug Substance (DS) Herstellung (Generika sowie New Chemical Entities)Verantwortung für die GMP-Freigabe von Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)Übernahme der Rolle der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den UnternehmensanforderungenAktive Gestaltung und Umsetzung der Qualitätspolitik des Standorts in enger Zusammenarbeit mit der globalen Organisation Group QualityReview und Genehmigung von GMP-Dokumenten, insbesondere POLs, SOPs, Untersuchungsberichten, Validierungsplänen und -berichten, Risikoanalysen, Prüfverfahren, Abweichungen und ÄnderungsanträgenKoordination sowie Management von Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und NachbereitungBeratung und Unterstützung anderer Bereiche, insbesondere auf den Gebieten cGMP, Arzneimittelrecht und QualitätssicherungSicherstellung fristgerechter Commissioning & Qualification (C&Q) Tätigkeiten während einer dynamischen WachstumsphaseLeitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Initiativen

Ihr Profil:

Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion10 - 15 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung Mindestens 10 Jahre solide und bewährte Führungserfahrung, einschliesslich der Verwaltung komplexer Umgebungen, Schnittstellen und funktionsübergreifender TeamsErfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USAGute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptid-/ Oligonukleotidherstellung und -analytik von Vorteil) Fundierte Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen AnspruchsgruppenStarke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Geschäftssinn und EntscheidungskompetenzVerhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen WeiterentwicklungsmöglichkeitenFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem ArbeitspensumMitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem WahlsparplanZugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen PartnernFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptid- und Oligonukleotidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

  • Project Director Engineering

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Badrutt's Palace Hotel Vollzeit

    BeschreibungUm auch zukünftig das kontinuierliche Wachstum der Bachem in Bubendorf und an unserem neuen Standort in der Nordwestschweiz mitgestallten zu können, suchen wir zur Erweiterung unseres Teams im Engineering eine Verstärkung in der Funktion als** Project Director Engineering (w/m/d).**In dieser Führungsfunktion sind Sie für die Organisation...

  • Head of Site Development Engineering

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten: Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen...

  • CMDB Expert

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz D-ploy Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Senior Information Security Project Manager

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz D-ploy Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Senior Information Security Project Manager

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz D-ploy Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Senior Information Security Project Manager

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz D-ploy (Schweiz) GmbH Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA.We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Project Director Engineering

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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